药品 AI 创建更新日期:2026-07-31
通用名称过敏原免疫印迹检测试剂
英文名称Allergen Immunoblot Assay
代号敏博克®
商品名称敏博克®
企业浩欧博(全球权益)
靶点IgE
适应症I型超敏反应(速发型过敏) 过敏性鼻炎 哮喘 特应性皮炎
药物市场分类—
注册阶段已上市
主模态复杂混合物药物 · 免疫印迹法 / 条带酶免分析法(膜条)

过敏原免疫印迹检测试剂

一句话投资定位:浩欧博 双平台联检产品——免疫印迹法(膜条)覆盖 58 项过敏原 IgE(5 大系列 16 个组合,定性/半定量)+ 35 项食物 IgG(条带酶免分析法,定性),一膜多检,"多项联检更快捷",卡位中端高通量筛查市场。

产品基本情况

  • 检测原理(双平台):
    • IgE 检测:采用免疫印迹法,将过敏原包被在膜条上,与患者血清中过敏原特异性 IgE 抗体结合后通过酶催化显色,实现多项目联检的定性或半定量检测。
    • IgG 检测:采用条带酶免分析法(与免疫印迹法类似的膜条载体),检测食物特异性 IgG 抗体,实现定性检测。
  • 载体:膜条。
  • 样本类型:血清/血浆。
  • 核心卖点:单项膜条可检测多项过敏原,多项联检更快捷。

注册证与商业化状态

  • 已取得多项有效医疗器械注册证,列为公司"已上市的主要产品"。
  • 已实现规模化生产与销售,收入归入过敏试剂板块(2025 年合计 2.03 亿元)。

覆盖检测项目

IgE 检测(58 项,5 大系列 16 个组合)

敏博克 IgE 覆盖 5 大系列、16 个组合、共计 58 项过敏原,以膜条为载体,实现定性或半定量检测。

系列 涵盖内容
吸入系列 粉尘螨、屋尘螨、屋尘、猫上皮、狗上皮、蟑螂等
花粉系列 普通豚草、艾蒿、柳树、杨树、梯牧草等
霉菌系列 链格孢霉、交链孢霉等
食物系列 牛奶、鸡蛋、花生、大豆、虾、蟹、小麦面粉等
特殊系列 总 IgE、特殊过敏原组合等

食物 IgG 检测(35 项)

敏博克 IgG 覆盖 35 项常见可导致不良反应的食物过敏原,包括牛奶、鸡蛋、牛肉、蟹等,以膜条为载体实现定性检测。

性能特点

  • 高通量联检:单膜条覆盖多项检测,适合一次采血完成多项过敏原联合筛查。
  • 半定量结果:介于定性和定量之间,通过参比方法可得到过敏原特异性 IgE 的大致含量水平,比纯定性提供更多临床信息。
  • 操作便利:膜条法可手工或半自动操作。
  • 适用场景:临床过敏原筛查、流行病学调查、基层医疗机构首诊筛查。

在浩欧博产品矩阵中的定位

  • 中端高通量定位:敏博克在浩欧博过敏检测矩阵中定位为"高通量联检筛查 + 半定量"工具,填补基础定性(欧博克)与高端定量(符博克/纳博克)之间的市场空白。
  • 双平台优势:敏博克是公司唯一同时覆盖 IgE 和食物 IgG 两个检测类型的膜条产品品牌。
  • IgE 检测矩阵位置:
    • 欧博克(酶联免疫法,膜条,定性 56 项)→ 敏博克(免疫印迹法,膜条,半定量 58 项) → 符博克(捕获法,微孔板,定量 55 项)→ 纳博克(化学发光,全自动定量 46 项)。
  • IgG 检测矩阵位置:
    • 食博克(微孔板/反应板,81 项定性)→ 敏博克 IgG(条带酶免,膜条,35 项定性) → 纳博克 IgG(化学发光,15 项定量)。