过敏原免疫印迹检测试剂
一句话投资定位:浩欧博 双平台联检产品——免疫印迹法(膜条)覆盖 58 项过敏原 IgE(5 大系列 16 个组合,定性/半定量)+ 35 项食物 IgG(条带酶免分析法,定性),一膜多检,"多项联检更快捷",卡位中端高通量筛查市场。
产品基本情况
- 检测原理(双平台):
- IgE 检测:采用免疫印迹法,将过敏原包被在膜条上,与患者血清中过敏原特异性 IgE 抗体结合后通过酶催化显色,实现多项目联检的定性或半定量检测。
- IgG 检测:采用条带酶免分析法(与免疫印迹法类似的膜条载体),检测食物特异性 IgG 抗体,实现定性检测。
- 载体:膜条。
- 样本类型:血清/血浆。
- 核心卖点:单项膜条可检测多项过敏原,多项联检更快捷。
注册证与商业化状态
- 已取得多项有效医疗器械注册证,列为公司"已上市的主要产品"。
- 已实现规模化生产与销售,收入归入过敏试剂板块(2025 年合计 2.03 亿元)。
覆盖检测项目
IgE 检测(58 项,5 大系列 16 个组合)
敏博克 IgE 覆盖 5 大系列、16 个组合、共计 58 项过敏原,以膜条为载体,实现定性或半定量检测。
| 系列 | 涵盖内容 |
|---|---|
| 吸入系列 | 粉尘螨、屋尘螨、屋尘、猫上皮、狗上皮、蟑螂等 |
| 花粉系列 | 普通豚草、艾蒿、柳树、杨树、梯牧草等 |
| 霉菌系列 | 链格孢霉、交链孢霉等 |
| 食物系列 | 牛奶、鸡蛋、花生、大豆、虾、蟹、小麦面粉等 |
| 特殊系列 | 总 IgE、特殊过敏原组合等 |
食物 IgG 检测(35 项)
敏博克 IgG 覆盖 35 项常见可导致不良反应的食物过敏原,包括牛奶、鸡蛋、牛肉、蟹等,以膜条为载体实现定性检测。
性能特点
- 高通量联检:单膜条覆盖多项检测,适合一次采血完成多项过敏原联合筛查。
- 半定量结果:介于定性和定量之间,通过参比方法可得到过敏原特异性 IgE 的大致含量水平,比纯定性提供更多临床信息。
- 操作便利:膜条法可手工或半自动操作。
- 适用场景:临床过敏原筛查、流行病学调查、基层医疗机构首诊筛查。