GR2502

一句话投资定位：智翔金泰自主研发的通用型 CD3×pMHC（TCRm）双特异性抗体——TCRm 端识别在多种血液瘤和实体瘤高表达的胞内抗原肽-HLA-A02 复合物，临床前阶段，瞄准泛肿瘤适应症；属公司 TCRm 双抗平台技术能力的通用型展示品种，靶点抗原名称公司暂未公开披露*。

药物基本情况

• 药物机制：GR2502 由 TCRm（T 细胞受体模拟抗体） 和 抗 CD3 抗体 组成。TCRm 在功能上与 T 细胞受体（TCR）类似——能特异且高亲和力地识别一种源自多种血液肿瘤和实体瘤中高表达的胞内抗原的肽段与 MHC 分子组装并递呈在细胞表面的 肽段-MHC 复合物（HLA-A*02 亚型）。GR2502 同时通过 CD3 端招募 T 细胞，实现 T 细胞介导的肿瘤杀伤。
• 与 GR2304/GR2302 的差异：
  • GR2304——TCRm 端靶点公开为 PRAME（肿瘤-睾丸抗原），瞄准泛肿瘤篮子试验；
  • GR2302——TCRm 端识别 HBV-S 肽，瞄准慢性乙肝及 HBV 相关肝癌；
  • GR2502——TCRm 端靶点抗原名称公司暂未公开，公开披露仅说明为"在多种血液瘤和实体瘤高表达的胞内抗原"，属公司 TCRm 平台的通用型技术能力展示品种，可能是后续品种的先导分子。
• 药物定位：TCRm 平台通用型布局品种，瞄准胞内抗原靶向的通用型 T 细胞重定向治疗——突破传统抗体只能靶向膜表面蛋白的局限，扩展可成药靶点空间。
• 用药方式：静脉输注（拟）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 无公开临床数据：截至 2026 年 7 月，GR2502 仍处临床前阶段；无 IND 申报、临床试验登记的公开信息。
• 平台与分子鉴定：根据 2026 年 5 月智翔金泰投资者关系活动记录表，GR2502 的 TCRm 端已实现"特异且高亲和力"识别 pMHC 复合物的功能验证，证明公司 TCRm 药物发现技术平台的通用筛选能力。该品种是 TCRm 平台的代表性早期分子，靶点抗原名称公司选择暂未披露（可能出于竞争策略或专利布局考虑）。
• TCRm 平台验证情况：截至招股说明书披露时，TCRm 药物发现技术尚未获得临床验证；GR2502 作为平台通用能力展示品种，与 GR2304/GR2302 同为首批候选分子，将共同验证公司 TCRm 平台向临床转化的可行性。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司 TCRm 双抗矩阵：智翔金泰 TCRm 平台布局三剑客——GR2302（HBV-S，感染 + 肝癌）、GR2304（PRAME，泛肿瘤）、GR2502（通用 TCRm，靶点待披露）——系统覆盖病毒感染相关肿瘤 + 泛实体瘤 + 通用能力展示。
• 国内同类布局：国内尚无 TCRm 双抗品种获批上市或进入 III 期临床，智翔金泰属较早布局 TCRm 双抗的国内 Biotech；先声药业、信达生物等也在 TCR 类分子有探索，但公开进展相对靠后。
• 国际对标企业：
  • Immunocore（ImmTAC 平台，TCRm-抗 CD3 融合蛋白）——全球 TCR 类双特异性龙头，KIMMTRAK（tebentafusp，gp100×CD3）已上市用于葡萄膜黑色素瘤；brenetafusp（IMC-F106C，PRAME×CD3）推进 Phase 1。
  • Adaptimmune（TCR-T 平台）——afamitresgene autoleucel（Tecelra®）2024年8月 FDA 加速批准用于 MAGE-A4 阳性滑膜肉瘤，全球首个获批实体瘤 TCR-T 疗法。
  • TCR2 Therapeutics（被 Gilead 收购）——TRuC™ T 细胞平台，瞄准 GPC3、CD70 等。
• 格局展望：TCRm 双抗在国际上属前沿方向，全球尚无 PRAME/通用 TCRm 双抗产品上市；智翔金泰的国内卡位具有首创潜力，但临床验证尚需时日。

授权与合作（BD）

• 全球权益：智翔金泰自主研发，拥有 100% 全球权益。公司 TCE 双抗平台已获得 Cullinan 等海外合作方认可（GR1803 授权 7.12 亿美元），TCRm 平台后续品种存在海外授权期权。

里程碑和催化剂

• 短期：GR2502 靶点抗原披露 + IND-enabling 进展——属平台验证催化。
• 中期：TCRm 平台首批品种（GR2302/GR2304）进入 I 期临床将验证平台安全性。
• 主要风险：
  • TCRm 平台尚未临床验证——脱靶毒性、CRS（细胞因子释放综合征）、神经毒性（ICANS）是 TCE 类双抗共同的安全性挑战。
  • HLA-A*02 限制性——中国人群 HLA-A*02 频率约 10-20%，限制可获益人群。
  • 靶点未披露——投资者难以评估 GR2502 的具体临床价值与竞争优势，需跟踪公司后续披露。

产品年表