Rezafungin for Injection

一句话投资定位：Rezafungin以每周一次IV改造棘白菌素给药负担，已获批治疗特定成人侵袭性念珠菌病；ReSPECT把价值边界推向allo-HSCT预防，但截至核查日仍待sNDA。

机制、标签与权益

Rezafungin抑制β-1,3-葡聚糖合成酶，削弱真菌细胞壁。美国标签用于18岁及以上、替代方案有限或无替代方案的念珠菌血症/侵袭性念珠菌病；该限定不可省略，且未研究Candida心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎。

CorMedix通过2025年收购Melinta取得美国分销和商业化权益；Mundipharma体系持有当前NDA/IP及美国外权利，协议约定在预防适应症获批后或2028-06-30等条件下转让美国NDA权利。

ReSPECT预防拓展

全球随机双盲Phase 3 ReSPECT比较每周rezafungin与标准抗微生物方案，用于allo-HSCT成人预防Candida、Aspergillus和Pneumocystis相关侵袭性真菌病。2026-04顶线显示Day90 fungal-free survival 60.7% vs 59.0%，达到FDA/EMA非劣效主要终点；公司报告毒性停药和药物相互作用方向有利，但完整数据仍待审阅。

公司与Mundipharma目标2026H2提交sNDA、若获批于2027商业化；两项均为前瞻计划。预防场景的竞争力取决于周给药便利、DDI/肝毒性、病原覆盖与移植中心路径，而不能从公司内部市场估算直接推导收入。