盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
一句话投资定位：健康元旗下国内首仿/独家左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液，2019 年获批——2020 年底纳入新版医保（唯一纳入的国产吸入制剂），第九批国采中标后以价换量，是呼吸板块基石品种。
药物基本情况
- 药物机制：左沙丁胺醇（R-沙丁胺醇）是β2 受体的高选择性激动剂——舒张支气管平滑肌，快速缓解支气管痉挛。左旋体（R 异构体）活性更高、副作用更小（vs 消旋体沙丁胺醇的 S 异构体无活性且有刺激作用）。
- 药物定位：支气管哮喘、COPD 急性发作快速缓解（SABA 类），雾化吸入适合儿童及无法使用 pMDI/DPI 的患者。
- 用药方式：雾化吸入。
临床与注册
- 注册分类：化药 3 类（国内首仿）。
- 获批时间：2019 年获批上市，为国内首仿/独家产品——截至 2022 年 1 月，原研及其他仿制厂家均未在国内获批上市。
商业化情况
- 医保准入：2020 年纳入国家医保目录"协议期内谈判药品部分"——新版医保目录中唯一纳入的国产吸入制剂。
- 集采中标：2023 年 11 月中选第九批国家组织药品集中采购，2024 年 3 月正式落地执行。
- 销售影响：
- 2020-2023 年：纳入医保后快速放量，2023 年呼吸板块收入 17.41 亿元（+48.35%），丽舒同为重要驱动。
- 2024 年：受集采降价落地影响（2024年3月执行），呼吸板块收入降至 10.97 亿元（-36.98%）。
- 海外注册：2024 年 2 月在澳门取得注册批件，积极推进海外注册。
同类对比
- 消旋沙丁胺醇（万托林®，GSK）：SABA 老品种，含无活性的 S 异构体。
- 左沙丁胺醇（Xopenex®，Sunovion/原研）：美国已上市，国内未上市。
- 丽舒同®为国内独家首仿，竞争壁垒来自吸入制剂工艺 + 首仿独占期。