药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称罗替高汀贴片
英文名称Rotigotine (Neupro Patch)
代号—
商品名称Neupro® Patch
企业大冢控股(日本市场授权)
靶点—
适应症帕金森病
药物市场分类—
注册阶段已上市(日本)
主模态小分子药物 · 小分子
专利期待核实
销售峰值¥6.1B(2025 年日本销售)
2025年销售额¥6.1B
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罗替高汀贴片

一句话投资定位:大冢 日本市场销售的罗替高汀透皮贴剂,多巴胺受体激动剂,用于 帕金森病 与不宁腿综合征(RLS);2025 年日本销售 ¥6.1B,为成熟期品种。

药物基本情况

  • 药物机制:非麦角类多巴胺受体激动剂(D1/D2/D3),通过透皮贴剂 24 小时持续释放,模拟生理性多巴胺刺激。
  • 药物定位:帕金森病 早期与晚期联合治疗;透皮给药对吞咽困难(中晚期 PD)患者具依从性优势。
  • 用药方式:每日一次贴于腹部/大腿/肩部等部位。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
帕金森病 已上市(日本) 透皮贴剂 vs 口服多巴胺激动剂
不宁腿综合征(RLS) 已上市(部分区域) —

关键临床数据解读

  • 透皮贴剂关键差异化为 24 小时持续释放、避免口服峰谷波动;对夜间/晨僵症状改善优于口服。
  • 安全性:与口服多巴胺激动剂类似(嗜睡、冲动控制障碍、体位性低血压等)。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:大冢 通过授权获日本市场权益;原研为 Schwarz Pharma(后被 AbbVie/UCB 等持有,各地权益分散)。
  • 重点竞争企业:
    • AbbVie/Abbott:Neupro 全球部分权益(待核实)。
    • 诺华、UCB 等在其他地区销售。
    • 左旋多巴制剂仍为 PD 一线标准。

商业化历程

年份 美国 日本 欧洲 收入
2006-2008 — — 上市 —
2012+ — 日本销售(大冢 授权) — —
2025 — 成熟期 — ¥6.1B

销售峰值

  • 成熟期品种,日本年销售约 ¥6B,全球合计规模有限(具体待核实)。

授权与合作(BD)

  • 大冢 持有日本市场授权权益;其他地区权益分散于 UCB、AbbVie 等。

里程碑和催化剂

  • 成熟期品种,重点关注仿制药冲击与日本 PD 市场整体格局演化。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2006 EMA 批准 欧洲上市 Schwarz Pharma
2007-2012 FDA 批准(2007,后因结晶问题暂停,2012 恢复) 美国上市 UCB
2013+ — 日本销售 Otsuka 授权
2025 — ¥6.1B —