REGN7075（marlotamig）
一句话投资定位：Regeneron自主研发的全球首个进入临床的 EGFR×CD28 共刺激双特异性抗体（marlotamig）——通过在 EGFR 阳性肿瘤细胞旁桥接 CD28 共刺激信号，增强 T 细胞活化以克服免疫"冷"肿瘤（特别是 MSS CRC）的免疫抵抗；与 Libtayo（cemiplimab，PD-1）联合，I/II 期推进中。
药物基本情况
- 药物机制：REGN7075 一端结合肿瘤细胞表面的 EGFR（不需阻断 EGFR 信号），另一端结合 T 细胞 CD28——提供局部的共刺激信号（Signal 2），与 PD-1 阻断（恢复 Signal 1）协同。关键创新点：仅在 EGFR+ 肿瘤微环境局部激活 T 细胞，避免全身性 T 细胞激活导致的毒性。
- 药物定位：瞄准MSS CRC（微卫星稳定结直肠癌）等传统"冷肿瘤"——此前 PD-1 单药在 MSS CRC 几乎无效。ASCO 2024 报道 1 例 CR（肝转移患者），是首批在 MSS CRC 展现临床信号的免疫双抗之一。
- 用药方式：静脉输注，与 cemiplimab 联合。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 晚期实体瘤（MSS CRC、HNSCC、NSCLC 等） | I/II 期 | NCT04626635；与 cemiplimab 联合；ASCO 2024：1 CR（MSS CRC 肝转移），ESMO 2025 更新数据 |
关键临床数据解读
- ASCO 2024：REGN7075 + cemiplimab 在 MSS CRC 患者中展现 1 例 CR——但整体 ORR 较低，Fierce Biotech 评价"仍有大量需要证明"。关键关注点在于 ESMO 2025 扩展队列数据。
- ESMO 2025：进一步数据更新，持续评估安全性与疗效信号。
- 安全性：总体可控，未观察到剂量限制性细胞因子释放综合征（CRS）。