CG009301

一句话投资定位：CG009301是Gyre的GSPT1降解剂，中国Phase 1a/1b面向复发难治AML、ALL和高危MDS；类别已证明可在人类降解GSPT1，但骨髓/黏膜治疗窗和人群选择仍未解决。

药物基本情况与机制

GSPT1参与翻译终止并支撑白血病干细胞及MYC高表达肿瘤的蛋白合成。CG009301通过事件驱动降解而非占位抑制，理论上可攻击传统难成药蛋白表面；但GSPT1也是正常细胞基础蛋白，选择性主要依赖肿瘤翻译成瘾、剂量和降解深度。

临床开发

Cullgen于2025-04在中国启动复发难治血液恶性肿瘤Phase 1，现处Phase 1a/1b。扩展拟聚焦R/R AML、HR-MDS和ALL，并探索MYC驱动实体瘤；公司目标为2027H2完成中国AML Phase 1。当前笔记本材料未披露可确认ORR、缓解持续或推荐Phase 2剂量的数据。

安全评价需重点关注血细胞减少、感染、黏膜与胃肠毒性，并以蛋白降解深度/恢复和疾病分子亚型建立暴露-药效关系。MYC高表达不是统一伴随诊断，不能直接把全部MYC+肿瘤计入可治疗人群。

竞争、权益与催化剂

CC-90009终止与MRT-2359等项目构成GSPT1类别先验。CG009301需证明更可控降解、可执行给药和明确血液瘤人群。2026-05后权益归Gyre全资Cullgen；近期节点是Phase 1剂量/扩展数据，而非2027目标日期本身。