BAY 3384394（PSMA RLT）
一句话投资定位：拜耳自研PSMA 靶向 α 核素放射配体疗法（RLT）——挑战 Pluvicto（177Lu-PSMA-617，诺华 2022 FDA）；拜耳通过核药布局（Xofigo 经验）切入前列腺癌 RLT 赛道。
药物基本情况
- 机制：PSMA 配体 + α 核素（推测 Ac-225 或类似）→ PSMA 阳性前列腺癌细胞靶向结合 → α 粒子（高线性能量传递 LET）短程杀伤；相比 β 核素（177Lu）对耐药/缺氧细胞更有效。
- 定位：mCRPC 二线后治疗——Pluvicto（177Lu，诺华）已上市，本品为 α 核素挑战者。
- 用法：IV 多次注射。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| mCRPC（PSMA 阳性） |
Ph1 |
I 期入组启动 |
关键临床数据解读
- I 期刚启动；初步剂量爬升 + 安全性。
- 对标 Pluvicto VISION III 期：OS 15.3 vs 11.3m（HR 0.62）；α 核素理论上可克服 β 耐药。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：拜耳核药历史——Xofigo（FDA 2013）、本品、其他 RLT 管线；强化肿瘤精准核药战略。
- 竞争格局：PSMA RLT——Pluvicto（诺华 177Lu 主导）、Ac-225-PSMA（多家在研 I 期）、AZ 收购 Fusion FPI-2265；本品为新进入者。
商业化历程