Privosegtor

一句话投资定位：Privosegtor 是 Oculis 从 Accure 引进的 SGK2 激活/神经保护拟肽小分子，ACUITY 在急性 视神经炎小样本中同时出现视网膜结构和低对比视力信号；PIONEER-1 获 FDA SPA 后进入注册验证，成为 OCS-01 失败后的公司核心资产。

药物基本情况

• 机制：激活 SGK2 与 IGF-1 等营养因子相关存活信号，目标是保护视网膜神经节细胞与轴突，而非仅抑制急性炎症。
• 给药：ACUITY 使用静脉给药并叠加标准激素；公司还探索局部眼用制剂，不能将其写成当前注册给药。
• 权益：2022 年从 Accure 获全球独家许可；Oculis 保留全球商业权。

临床开发与关键数据

ACUITY 为随机、双盲、安慰剂对照 Phase 2，共 36 人、33 人进入预设 mITT；关键比较为 3 mg/kg/day + steroid（n=15）对 placebo + steroid（n=14）。

• 安全主要终点：基线正常转异常 ECG 为 12.5% vs 12.5%；无药物相关 SAE 或因 AE 停药。
• 结构：Month 3 GCIPL 厚度变化相对对照改善 43%，维持至 Month 6；RNFL 为 28% 和 30%。
• 功能：2.5% LCVA 在 Month 3/6 相对对照多改善 18/15 个字母（p=0.004/0.012）。
• 常见相关 AE：头痛和痤疮各 2 人（10.5%）。

这些结果支持方向性 PoC，但 mITT 样本和多次结构/功能终点较小，效应量需在注册性试验复现。

注册路径与竞争

PIONEER-1/2 面向急性视神经炎，PIONEER-3 面向 NAION；PIONEER-1 已启动并获 FDA SPA，privosegtor 还获 FDA Breakthrough、EMA PRIME 和美欧孤儿药资格。SPA 只确认方案足以在成功时支持审评，不保证结果或批准。MS 急性复发为 2026 IND 计划，尚不是注册项目。

授权与里程碑

已付 CHF3.0M 首付、CHF0.5M 报销及 CHF1.1M IND/ACUITY 里程碑；剩余里程碑最高 CHF87.9M，净销售版税为中个位数至低十几位数。近期跟踪 PIONEER-1 中心/入组、PIONEER-2实际启动和 PIONEER-3 后续启动。