SCB-420

一句话投资定位：三叶草生物 基于 Trimer-Tag 平台开发的阿柏西普（Eylea®/aflibercept）生物类似药——VEGFR1R2-Fc 融合蛋白，通过结合 VEGF-A 和 PlGF 抑制新生血管生成，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等眼科疾病；处于临床前/I 期探索阶段。

药物基本情况

• 机制（MOA）：VEGFR1R2-Fc 融合蛋白——由 VEGF 受体 1 的 Ig-like domain 2 和 VEGF 受体 2 的 Ig-like domain 3 融合至人 IgG1 Fc 段构成，高亲和力结合并中和 VEGF-A（所有亚型）和胎盘生长因子（PlGF），抑制血管新生和血管通透性增加。
• 药物定位：
  • 原研参照药：再生元/拜耳 阿柏西普（Eylea®/aflibercept），2024 年全球销售约 $60 亿（眼科抗 VEGF 领域标杆产品）。
  • SCB-420 定位：阿柏西普生物类似药，目标提供更可及的 wAMD 治疗选择。
• 用药方式：玻璃体内注射（intravitreal injection），标准方案为初始每月 1 次连续 3 次后转维持期。
• 研发企业：三叶草生物 自主研发。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期 pilot 研究为随机、双盲、多中心、平行对照设计，评估 SCB-420 在新生血管 AMD 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性。
• 尚无公开数据读出。

公司产品组合和企业间竞争

• 三叶草管线定位：SCB-420 是三叶草在非疫苗领域的生物类似药管线探索；公司战略转型呼吸道疫苗后，该项目的优先级较低。
• 国际/国内竞品：
  • 原研 阿柏西普：再生元（美国）/拜耳（美国以外），2024 年全球销售约 $60 亿。
  • 阿柏西普生物类似药：全球已有多款获批/在研——诺华/Sandoz Enzeevu™（2024 FDA 获批）、Samsung Bioepis Opuviz™、Biogen Yesafili™ 等。
  • 高剂量阿柏西普：再生元 Eylea HD（8 mg）2023 FDA 获批，延长给药间隔。
• 本品差异化：作为三叶草 Trimer-Tag 平台的衍生管线，技术路径成熟（生物类似药），但竞争格局极为拥挤。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 三叶草生物 持有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 当前状态：早期临床/临床前阶段，非核心管线。
• 主要风险：阿柏西普生物类似药竞争极度激烈、公司战略重心在呼吸道疫苗、原研专利诉讼风险。

产品年表