HY-2002(医疗器械,已终止)
一句话投资定位:汇宇制药旗下已终止的医疗器械项目——定位为应用于鼻唇沟凹陷(法令纹填充)消费医疗方向的注射剂型器械,原定目标为"me-better,与上市产品对比有优点"。2024 年年报确认项目终止,开发支出余额 874.1 万元全额计提减值准备。
项目基本情况
- 器械类型:注射剂型医疗器械(II/III 类),应用于消费医疗/医美方向。
- 适应症:鼻唇沟凹陷(即"法令纹",面部软组织流失和衰老的常见表现)。
- 技术定位:公司对其设定目标为"me-better,与上市产品对比有优点"(2022年年报原文)——对比同系列 HY-2001(鼻唇沟凹陷,定位"同类技术国际领先"),HY-2002 的技术定位较低。
- 权益归属:汇宇制药自主研发。
研发投入与终止
| 阶段 | 时间 | 状态 |
|---|---|---|
| 设计开发 | 2022-2023 | 累计投入约 594.8 万元(截至 2022 年末) |
| 资本化阶段 | 2023年12月(取得伦理委员会意见后) | 资本化开发支出约 874.1 万元 |
| 项目终止 | 2024 年确认 | 开发支出全额转入减值 |
- 减值明细:2024 年年报"重要的资本化研发项目"表显示 HY-2002 研发进度为"终止"、预计完成时间为"终止";开发支出减值准备 8,741,115.49 元全额计提。
- 终止原因:年报未明确披露具体原因,但从技术定位"me-better"(非国际领先)及公司后续聚焦创新药(HY-0001~HY-0007)来看,可能为战略性放弃低优先级医美器械项目。
在汇宇产品矩阵中定位
- 消费医疗业务线:汇宇利用注射剂剂型研发与 GMP 生产优势,延展布局"应用于消费医疗方向的 II、III 类医疗器械"。截至 2025 年末,公司共 10 个医疗器械在研/在售项目(含已取得 3 个 II 类医疗器械产品上市批件、1 个 III 类进入临床试验),定位均为"消费型医疗器械"。
- 同系列器械:HY-2001(鼻唇沟凹陷,国际领先)、HY-2004(补水保湿)、HY-2005(创面修复)等——HY-2002 终止后,公司在医美填充赛道可能更聚焦于 HY-2001。