Maridebart cafraglutide
一句话投资定位:安进自研多肽-抗体偶联药物——GLP-1 受体激动(多肽偶联)+ GIP 受体拮抗(抗体),月度 SC 注射;减重 III 期推进,挑战 替尔泊肽(GLP-1 + GIP 双激动)。
荥物基本情况
- 机制:单分子双机制——GLP-1R 激动(食欲抑制+降糖)+ GIPR 拮抗(与替尔泊肽相反!GIPR 拮抗 vs 激动);理论依据:长期 GIPR 激动可能产生反作用,拮抗可解决脂肪组织堆积。
- 定位:减重 + T2DM 双适应症;月度注射(vs 替尔泊肽/semaglutide 周制剂)依从性优势。
- 用法:SC 每月/每季度(半衰期长)。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 肥胖 |
III 期 |
II 期 12 周减重 -14.5%(最高剂量);持续 24 周 -20% |
| T2DM |
II 期 |
— |
关键临床数据解读
- II 期(NEJM 2024):12 周减重 -14.5%;耐受性(GI 反应为主)。
- 与 替尔泊肽 头对头 III 期进行中。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
| 年份 |
美国 |
| 2024 |
II 期数据 NEJM 发表 |
| 2025-2026 |
III 期推进;NDA 预期 2027 |