药品 AI 创建更新日期:2026-07-06
通用名称Maridebart cafraglutide
英文名称Maridebart cafraglutide
代号AMG 133
商品名称MariTide™
企业安进(Amgen)(全球权益)
靶点GLP1R GIPR
适应症肥胖症 2型糖尿病
药物市场分类—
注册阶段III 期
主模态抗体偶联药物 · 多肽-抗体偶联物(GLP-1R 激动抗体 + GIPR 拮抗)
模态组成靶向单元:抗体药物;连接子:偶联连接子;载荷:小分子药物
治疗策略靶向载荷递送
药械组合药物–生物制品

Maridebart cafraglutide

一句话投资定位:安进自研多肽-抗体偶联药物——GLP-1 受体激动(多肽偶联)+ GIP 受体拮抗(抗体),月度 SC 注射;减重 III 期推进,挑战 替尔泊肽(GLP-1 + GIP 双激动)。

荥物基本情况

  • 机制:单分子双机制——GLP-1R 激动(食欲抑制+降糖)+ GIPR 拮抗(与替尔泊肽相反!GIPR 拮抗 vs 激动);理论依据:长期 GIPR 激动可能产生反作用,拮抗可解决脂肪组织堆积。
  • 定位:减重 + T2DM 双适应症;月度注射(vs 替尔泊肽/semaglutide 周制剂)依从性优势。
  • 用法:SC 每月/每季度(半衰期长)。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
肥胖 III 期 II 期 12 周减重 -14.5%(最高剂量);持续 24 周 -20%
T2DM II 期 —

关键临床数据解读

  • II 期(NEJM 2024):12 周减重 -14.5%;耐受性(GI 反应为主)。
  • 与 替尔泊肽 头对头 III 期进行中。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:安进减重旗舰——本剂是挑战礼来/诺和诺德减重霸权的关键资产。
  • 竞争格局:减重双激动——替尔泊肽(GLP-1/GIP 激动+激动)、retatrutide(GLP-1/GIP/GCG 三激动)、amycretin(GLP-1/amylin);本品独特机制(激动+拮抗)差异化。

商业化历程

年份 美国
2024 II 期数据 NEJM 发表
2025-2026 III 期推进;NDA 预期 2027