重组人促红素 β

一句话投资定位：罗氏原研重组人促红素-β，亿腾嘉和2018年1月起获中国大陆独家推广及分销权——作为公司"其他产品"分类的主力，2025 年贡献收入约 ¥0.77 亿，属于成熟品牌药现金牛而非增长引擎；受 EPO 集采（省际联盟带量采购）对国产类似品的持续价格压制，原研品差异化在品牌/品质溢价，但整体盘子承压。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 促红素受体（EPOR）——重组人促红素-β与人体内源性促红细胞生成素（EPO）氨基酸及糖基组成一致，作用于骨髓红系前体细胞表面的 EPOR，促进红系祖细胞增殖与分化，从而提升血红蛋白水平。属于 ESA（红细胞生成刺激剂）类药物。
• 药物定位：慢性肾脏病（CKD）相关贫血（包括血液透析、腹膜透析及非透析患者）+ 肿瘤化疗所致贫血（非髓性恶性肿瘤成人）。在国内 EPO 市场中，罗可曼®为罗氏原研促红素-β，与国产促红素-α（三生制药益比奥、科兴依普定等）形成"原研品牌 vs 国产低价"竞争格局。
• 用药方式：皮下注射或静脉注射，预充式注射器（2000 IU/0.3 mL、10000 IU/0.6 mL 等规格），每周 2-3 次给药。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 机制与疗效：促红素-β通过激活 EPOR/JAK2-STAT5 通路促进红细胞生成，临床试验证实可显著升高 Hb 水平、减少输血需求。与促红素-α相比，促红素-β在糖基化模式上略有差异（末端唾液酸含量），但临床疗效与安全性总体相当。
• 对标分析：国内 EPO 市场（约 ¥30 亿规模）以国产促红素-α为主流（三生制药益比奥®市场份额领先），原研促红素-β（罗可曼®）定位为高端原研品牌，在品质认可度、安全性和医生信任度上具差异化，但价格显著高于国产品种。长效 ESA（如罗氏美信罗®/甲氧聚乙二醇重组人促红素、安进阿法依泊汀）为升级替代品。
• 安全性：ESA 类药物共同的 Boxed Warning 包括心血管/血栓事件风险（目标 Hb 过高时）、肿瘤进展信号（肿瘤患者）等；需严格按说明书目标 Hb 范围使用。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：亿腾嘉和将罗可曼®归入"其他产品"分类（与西力欣等共同列示）。2024 年"其他产品"合计收入约 ¥1.05 亿（含罗可曼+西力欣），2025 年"其他产品"仅指罗可曼，收入 ¥0.77 亿（76.92 百万元），同比下滑，反映 EPO 集采大环境下的持续承压。
• 重点竞争企业：① 三生制药——益比奥®（促红素-α），国内 EPO 市场份额龙头，已上市多年；② 山东科兴——依普定®，国产首家 rhEPO（1997年获新药证书）；③ 罗氏——同时拥有罗可曼®（促红素-β）和美信罗®（甲氧聚乙二醇重组人促红素，长效），但美信罗®中国商业化权已授予礼邦医药。格局展望：EPO 国内市场成熟、竞争充分，集采对国产类似品价格压制显著，原研品牌罗可曼®增长空间有限，定位为稳定贡献收入的存量品种。

商业化历程

销售峰值

• 收入趋势：罗可曼®为成熟存量品种，2025 年收入约 ¥0.77 亿（含在"其他产品"中），受 EPO 集采大环境影响预计维持低位或小幅波动，难有显著增长。
• 重点对标产品：三生制药益比奥®国内年收入约 ¥6-8 亿级别（国产促红素-α龙头）；科兴依普定®年收入约 ¥3-5 亿。

授权与合作（BD）

• 罗氏 Roche（2018年1月31日生效）：亿腾医药获罗氏制药（中国）授予罗可曼®（重组人促红素-β）在中国大陆的独家推广及分销权。上市许可持有人仍为 Roche Pharma (Schweiz) Ltd.，亿腾负责中国市场的学术推广、营销与分销。该安排在亿腾嘉和港股上市文件中已确认，罗可曼®列入公司产品组合。

里程碑和催化剂

• 2018年1月：亿腾医药自罗氏获得罗可曼®中国大陆独家推广分销权。
• 后续：作为成熟品种持续销售，纳入国家医保目录（促红素类品种），但受集采价格压制。
• 风险：EPO 市场竞争激烈、集采扩围可能进一步压价、长效 ESA 替代趋势。

产品年表