Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

一句话投资定位：康泰生物（民海生物）2025 年 9 月获批上市的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞），注册分类为预防用生物制品第 13 类，全套技术引自荷兰 Intravacc——既是独立单苗品种，更是公司五联疫苗（DTaP-IPV/Hib）研发的关键基础品种，2025 年底已完成 5 省市准入，具有产业链协同价值。

药物基本情况

• 药物机制：采用 Sabin 减毒株经 Vero 细胞培养、灭活制备的三价（I 型/II 型/III 型）脊髓灰质炎灭活疫苗，接种后诱导针对三种脊灰病毒血清型的特异性抗体，预防脊髓灰质炎。
• 技术来源：全套研发生产技术引自荷兰 Intravacc（前身为荷兰疫苗研究所），公司掌握了具有自主知识产权的 Vero 细胞大规模高密度培养技术进行病毒培养。
• 药物定位：① 作为单苗参与脊灰灭活疫苗市场竞争；② 更重要的战略价值——作为 五联苗（DTaP-IPV/Hib）的必要组分，五联苗是公司中期最重要的重磅品种。自产 sIPV 意味着五联苗关键原材料自主可控。
• 用药方式：肌肉注射，2 月龄及以上婴幼儿及儿童。

临床开发与注册

商业化数据

• 2025 年 9 月获批后迅速启动商业化，年底已完成 5 省市准入。

竞争格局

• 国内已上市 sIPV（Vero 细胞）厂家：
  • 中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）——全球首个 sIPV 单苗，国家 1 类新药
  • 科兴生物——生物反应器微载体培养工艺
  • 康泰/民海——2025 年 9 月获批，后进入者
• 康泰差异化：虽然作为单苗是市场后进入者，但核心价值在于产业链协同——sIPV 是五联苗的必要组分，自产 sIPV 意味着五联苗的关键原材料自主可控，降低对外部供应的依赖。

公司产品组合协同

• 五联苗的关键基础品种：sIPV 是 五联疫苗（DTaP-IPV/Hib）四大核心组分之一（百白破+脊灰+Hib）。sIPV 的独立获批上市标志着五联苗产业链整合的关键一步。
• 六联苗的延伸基础：六联苗（DTaP-IPV-HepB-Hib）同样需要 sIPV 组分。

里程碑和催化剂