药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称沙格列汀片
英文名称Saxagliptin Tablets
商品名称奥心怡
企业奥赛康药业(首仿上市)
靶点DPP-4
适应症—
药物市场分类—
注册阶段已上市(中,2019年获批,视同通过一致性评价)
主模态小分子药物

沙格列汀片

一句话投资定位:奥赛康慢性病领域的核心增长引擎——国内首个上市的 DPP-4 抑制剂仿制药(首仿),2019 年获批即视同通过一致性评价;战胜阿斯利康专利诉讼扫清障碍,第五批集采中选 + 院外/电商全渠道放量,2025 年销量 77,023 箱(+19.37%);慢性病板块 2025 年营收 3.95 亿元(+22.23%),是公司增速最快板块的旗舰品种。

药物基本情况

  • 药物机制:沙格列汀(saxagliptin)为靶向 二肽基肽酶-4(二肽基肽酶-4)的竞争性抑制剂——DPP-4 降解内源性 GLP-1,抑制 DPP-4 可延长 GLP-1 活性,促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌并抑制胰高血糖素,从而降糖。用于 2 型糖尿病的单药和双药联合治疗。
  • 药物定位:国内外首个 DPP-4 抑制剂仿制药(首仿),也是西格列汀/维格列汀/沙格列汀/利格列汀/阿格列汀等 DPP-4 类的国内首个仿制药,标志奥赛康从消化/抗肿瘤扩展至慢性病领域。
  • 用药方式:口服片剂(2.5mg、5mg)。

知识产权与集采

  • 专利诉讼胜诉:原研为阿斯利康(从 BMS 转让)。阿斯利康 2019 年对奥赛康提起专利侵权诉讼;2020 年南京中院驳回原告诉求,阿斯利康向最高院撤回上诉——奥赛康胜诉,排除专利障碍。
  • 集采表现:沙格列汀片中选第五批国家集采,集采品种执标率达 100%,中选省份保质保量履约,并向电商/零售拓展——第五批中选药品在 2023 年销量大幅增长,实现中选市场全覆盖,形成规模效应。

市场地位与竞争格局

  • 市场地位:以首仿卡位 + 集采放量 + 第三终端拓展,成为公司慢病增长引擎,销量三年翻番以上。2025 年慢性病板块营收 3.95 亿元(占总营收 22.22%),同比 +22.23%,是公司增速最快的板块。
  • 竞争厂商:
    • 默沙东——西格列汀(捷诺维,DPP-4 原研标杆),2024 年 12 月纳入第十批国采。
    • 翰森、恒瑞 等——国产 DPP-4 仿制药。
  • 代际替代风险:DPP-4 作为口服降糖的"温和"一类,长期面临SGLT-2 抑制剂/GLP-1 类的机制升级替代压力——奥赛康自身也已引入恩格列净(奥贝怡)与达格列净二甲双胍缓释复方,客观上对 DPP-4 形成内部分流。

慢病板块战略矩阵

奥赛康以沙格列汀为起点,构建覆盖"糖尿病 + 铁过载 + ITP"的慢病口服/复方矩阵:

  • 奥心怡(沙格列汀片)——DPP-4,首仿基石。
  • 奥贝怡(恩格列净片)——SGLT-2,新一代口服降糖 + 心衰获益。
  • 奥瑞怡(达格列净二甲双胍缓释片,国内独家代理)——SGLT-2 复方,提升依从性。
  • 奥法罗(地拉罗司分散片)——β-地中海贫血慢性铁过载。
  • 奥立来(艾曲泊帕乙醇胺片)——慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
  • 马来酸阿伐曲泊帕片——2025 年新获上市许可,医保目录品种,ITP + 慢性肝病相关血小板减少。

战略打法:以复方制剂与新型给药技术提升长期用药依从性,并在稳固公立医院第一终端的同时,通过天猫/京东/阿里大健康/美团等平台大力向第三终端与院外药店延伸。集采"三进"(进民营医疗机构、零售药店、村卫生室)政策进一步利好口服慢病品种院外放量。

销量趋势

年份 销量(箱) 同比
2023 49753 —
2024 64524 +29.69%
2025 77023 +19.37%

注:2025 年库存量 2,569 箱(-78.27%),库存周转效率大幅提升。慢性病板块营收 3.95 亿元(+22.23%),是公司增速最快板块。