9MW3911

一句话投资定位：迈威生物 自主研发的重组人源化抗 CD25（IL-2Rα）单克隆抗体（治疗用生物制品 1 类），2023年3月 NMPA 受理、2023年5月获批 IND 用于晚期恶性肿瘤；CD25 在 Treg（调节性 T 细胞）与多种肿瘤高表达，潜在双重机制——去除 Treg 解除免疫抑制 + 直接靶向 CD25+ 血液瘤细胞（ADCC/CDC），属公司早期肿瘤免疫储备管线。

药物基本情况

• 药物机制：CD25 是表达于 Teff（效应 T 细胞）和 Treg（调节性 T 细胞）表面的一类特异性蛋白质分子，为 IL-2 的受体（IL-2Rα 链）。多种肿瘤高表达 CD25，在肿瘤治疗方面有较大潜力。抗 CD25 单抗可通过：(i) 去除 Treg→解除肿瘤微环境免疫抑制→增强抗肿瘤免疫；(ii) 直接靶向 CD25+ 肿瘤细胞（ADCC/CDC 效应）→杀伤血液瘤细胞。
• 药物定位：早期品种（I 期），属公司抗肿瘤创新抗体储备管线；具体适应症聚焦（Treg 去除型实体瘤 vs CD25+ 血液瘤）待 I 期数据明确。
• 用药方式：静脉输注（具体方案以 I 期为准）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期临床设计/安全性/PK 数据尚未公开披露（品种 2023年5月 刚获 IND，仍在早期推进阶段）。
• 综合评价：CD25 为经典肿瘤免疫靶点但历史品种较多（差异化需看 Treg 去除选择性或安全性优势）；早期临床风险高。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：迈威 早期肿瘤免疫管线——9MW3911（CD25）+ 9MW1111（PD-1）+ 6MW3211（CD47/PD-L1 双抗）。
• 重点竞争企业：
  • BMS/原 Medarex anti-CD25（历史品种）
  • 罗氏（抗 CD25 历史开发）
  • 新锐 Biotech：Treg 去除型抗 CD25（如 Tmunity、ALX Oncology 等的下一代分子）
• 竞争格局展望：CD25 赛道历史品种多但多数已停开发；创新差异化在于 Treg 选择性去除（避免 Teff 清除）。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：迈威生物 自主研发，无对外合作或授权记录。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：I 期安全性/PK 数据读出；适应症聚焦
• 主要风险：CD25 赛道历史品种多；早期临床风险高；Treg 选择性未经验证

产品年表