GB262

亿腾嘉和（嘉和生物）自研的首创靶向 PD-L1 及 CD55 双特异性抗体，用于实体瘤（含胰腺癌），临床前阶段；独特双重内化机制——PD-L1 端阻断免疫检查点、CD55 端释放补体依赖性细胞毒性（CDC），双通路协同增强抗肿瘤应答。

药物基本情况

• 药物机制：同时靶向 PD-L1（癌细胞过度表达以抑制 T 细胞活化）和 CD55（补体调节蛋白，癌细胞过度表达以抑制补体功能）。双重协同机制：① 阻断 PD-1/PD-L1 相互作用激活 T 细胞免疫应答；② 下调 CD55 释放癌细胞对补体依赖性细胞毒性（CDC）的抑制；③ CD55 为快速内在化抗原，PD-L1 为缓慢内在化抗原——双抗结合后 CD55 驱动 PD-L1 共内化，"抹除"癌细胞表面的 PD-L1，更完全地阻断 PD-1/PD-L1 通路。
• 药物定位：嘉和生物差异化双抗管线，对 CD55 结合亲和力低的特异性设计旨在改善治疗窗口；探索实体瘤（含胰腺癌）治疗。
• 用药方式：注射剂（推测）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 无公开人体数据（临床前阶段）。
• 临床前细胞数据显示良好的双重内化和补体激活功能。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：亿腾嘉和双抗/三抗管线中的早期品种，与 GB268 三特异性抗体（PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗）、GB263T（EGFR/c-Met/c-Met 三抗）共同构成免疫肿瘤产品组合。
• 竞争格局：PD-L1 × CD55 双抗为首创（FIC）设计，全球尚无获批药物；对标传统 PD-L1 单抗（罗氏 atezolizumab 等）+ 补体调节通路的新兴组合，差异化潜力在于同时解除 T 细胞免疫抑制与补体逃逸。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：亿腾嘉和内部研发，拥有全球权益。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：暂无法估算（临床前阶段）。参考 PD-L1 单抗（atezolizumab）全球峰值 ~$35 亿，但双抗溢价需临床验证。
• 重点对标产品：罗氏 atezolizumab（Tecentriq®，PD-L1 单抗）2024 全球销售 ~$35 亿。

授权与合作（BD）

• 全球权益：亿腾嘉和内部研发，拥有全球权益。
• 技术平台：公司双特异性抗体平台位于旧金山，由抗体发现技术（杂交瘤+噬菌体展示+CAAD 计算机辅助设计）支撑。

里程碑和催化剂

• 2026-2028：完成 IND-enabling 研究（毒理/CMC/Tox 批次），提交 IND 申请（中美/澳）。
• 多空逻辑：多——FIC PD-L1/CD55 双抗设计、双重机制协同、补体激活新通路；空——临床前极早期、PD-L1 赛道已红海、CD55 临床验证未完成。
• 风险：早期发现阶段的不确定性、靶点组合临床验证风险、CD55 亲和力设计的治疗窗口。

产品年表