OC-01 伐尼克兰鼻喷剂
一句话投资定位：Oyster Point Pharma（被 Viatris 收购）原研、远大医药大中华区权益的伐尼克兰鼻喷剂——通过激活三叉神经副交感反射刺激天然泪液分泌，治疗 干眼症；2021 美国 FDA 批准（Tyrvaya®），2025 中国首批处方落地。
药物基本情况
- 机制：伐尼克兰（烟碱型乙酰胆碱受体部分激动剂）鼻喷→激活鼻腔三叉神经末梢 → 副交感反射 → 泪腺/杯状细胞分泌天然泪液（翻转干眼病机）。
- 定位：与传统滴眼液（环孢素、 lifitegrast）作用机制不同——通过鼻-脑反射促进天然泪液分泌；鼻喷使用方便（避免滴眼不适）。
- 用法：鼻喷 BID（每侧鼻孔 1 喷）。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 干眼症（轻中度） | 已上市（美2021/中2025） | ONSET-1/2 III 期：眼表染色评分（tCFS）显著改善；泪液分泌（Schirmer 评分）+10mm 以上 |
关键临床数据解读
- ONSET-1（Cornea 2022）：4 周 tCFS 改善 vs 安慰剂显著；Schirmer 评分较基线提升 11-12 mm（vs 安慰剂 5-6 mm）。
- ONSET-2：3 个月数据重复验证疗效，安全性好（鼻部刺激、打喷嗖短暂）。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：远大医药眼科板块——本剂 + TP-03（蠕形螨睑缘炎）+ GPN00833（术后抗炎）。
- 竞争格局：干眼症治疗——环孢素 0.05% Restasis®/Ikervis®、lifitegrast Xiidra®（诺华）、varenicline nasal Tyrvaya®；本品为中国首个鼻喷干眼治疗。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 收入 |
|---|---|---|---|
| 2021 | FDA 批准 Tyrvaya®（Viatris） | — | Viatris 销售 |
| 2025 | — | 首批处方落地 | 商业化初期 |
授权与合作（BD）
- Oyster Point Pharma原研（后被 Viatris 收购）；远大医药大中华区权益。