富马酸伏诺拉生

华纳药厂 全资子公司 手性药物公司 2025 年 3 月获 NMPA 签发的富马酸伏诺拉生（原料药）《化学原料药上市申请批准通知书》，正式切入 P-CAB（钾离子竞争性酸阻滞剂） 热门赛道；可与公司已有泮托拉唑消化道矩阵形成协同升级。

药物基本情况

• 药物机制：钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）——可逆性、钾离子竞争性抑制胃壁细胞 H⁺/K⁺-ATP 酶（质子泵）→ 抑酸起效快（首剂即达峰）、不需要酸激活、停留时间长、不受 CYP2C19 基因型影响。相比传统 PPI（不可逆共价结合），P-CAB 具起效快、抑酸更强更稳、夜间酸突破少优势。
• 药物定位：
  • 原研：武田 Takecab®（日本，2014）/ Voquezna®（FDA 2023）；
  • 国内首仿：山东罗欣、扬子江等已上市；华纳以原料药配套供应卡位上游产业链。
• 用药方式：口服 20 mg qd（GERD）；Hp 根除四联方案组成（伏诺拉生+阿莫西林+克拉霉素+铋剂）。

临床开发与注册

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：与泮托拉唑、多库酯钠、胶体果胶铋/酒石酸铋等共同构成华纳消化道"制酸+黏膜保护+胃动力"矩阵；伏诺拉生原料药是切入 P-CAB 升级赛道的关键卡位。
• 竞争企业：
  • 武田 Takecab®（原研）；
  • 国内：罗欣、扬子江 等制剂首仿已上市；
  • 原料药：扬子江、恒瑞等配套；
• 竞争格局展望：P-CAB 是 PPI 升级迭代方向，国内 2023-2025 进入快速放量期；华纳以原料药对外供应+制剂研发双轨推进。