药品更新日期:2026-07-18
通用名称OMS1029
代号OMS1029
企业Omeros Corporation(全球自主开发)
靶点MASP-2
适应症—
药物市场分类—
注册阶段Phase 1完成;适应症选择及Phase 2准备中
主模态单克隆抗体 · 长效抗MASP-2单克隆抗体

OMS1029

一句话投资定位:Omeros 的第二代长效 MASP-2 单抗,Phase 1支持每季度一次IV或SC给药;在公司选定适应症、启动Phase 2并给出疾病级药效前,它是对 YARTEMLEA franchise 的给药便利性期权,而非已验证代际替代。

机制与开发逻辑

OMS1029选择性抑制MASP-2,目标是关闭补体凝集素途径并保留经典/旁路途径。与每周输注的YARTEMLEA相比,公司设计重点是更长暴露,服务需长期抑制的慢性疾病。

已完成单次与多次递增剂量Phase 1。公司披露PK支持每季度一次静脉或皮下给药,且迄今耐受良好、未识别安全信号。此结论仅回答早期安全与暴露,不回答任何具体疾病中的临床获益。

临床与适应症边界

项目 当前证据 尚缺证据
给药 Phase 1支持季度IV/SC 最终商业剂量与依从性
安全 早期研究未见明确安全信号 更大样本感染与免疫风险
适应症 公司正在最终选择 患者分层、终点、竞争标准
疗效 无疾病级PoC披露 Phase 2随机/对照数据

公司同时推进未编号的每日口服MASP-2小分子候选进入IND支持研究。因未披露代码,本页不把该项目并入OMS1029,也不把潜在口服方案当作已确定竞争者。

投资判断与催化

  • 适应症选择决定可服务市场、开发长度和与YARTEMLEA的互补/蚕食关系。
  • Phase 2启动及设计需证明选择的人群确有凝集素途径驱动。
  • 季度给药优势必须在暴露、组织药效、安全和真实依从性中同时成立。
  • narsoplimab在IgAN失败说明同一靶点不能跨疾病机械外推。