芦曲泊帕

一句话投资定位：盐野义原研口服 TPO 受体激动剂，治疗肝病相关血小板减少症——计划接受手术的慢性肝病成人患者；亿腾嘉和 2019 获盐野义中国/港澳权益、2024 取得产品权利，FY2025 销售毛额 ¥1.28 亿（-46.1%），是唯一一款不受饮食/药物相互作用影响、且 2025 未被纳入集采的口服小分子 TPO-RA。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 TPO / MPL（ thrombopoietin 受体，CD110）（血小板生成素受体）——口服小分子激动剂，刺激骨髓巨核细胞分化与增殖，提升血小板生成；与人 TPO 受体跨膜区结合，作用机制与内源性 TPO 不同（不与内源性 TPO 竞争）。
• 药物定位：① 肝病领域血小板减少症（慢性肝病成人患者计划接受手术）——已获批；② 仅芦曲泊帕和阿伐曲泊帕获批肝病适应症，芦曲泊帕是唯一不受饮食限制或药物相互作用影响的口服 TPO-RA。
• 用药方式：口服 3 mg QD × 7 天，第 8-14 天观察期；手术前 8-14 天开始给药。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 关键 III 期（盐野义开展）：芦曲泊帕 3 mg vs 安慰剂，血小板应答率（第 35 天血小板计数较基线增加 ≥20 × 10⁹/L 且无救援治疗）显著更高；不需要剂量滴定。
• 安全性：总体耐受；关注血栓栓塞风险（TPO-RA 类共性问题）、门静脉血栓。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：肝病+血小板减少症细分市场，与稳可信®/希刻劳®等抗生素形成互补。
• 重点竞争企业：① Karyopharm/拜耳——阿伐曲泊帕（苏可欣®，2020 中国获批，2025 第十一批集采纳入）；② 诺华——艾曲泊帕（Promacta，ITP 为主，肝病无适应症）；③ Rhone-Poulenc/恒瑞——罗普司亭（注射 TPO-RA）。
• 竞争格局展望：阿伐曲泊帕 2025 进入集采（价格压力），芦曲泊帕唯一不受集采影响的口服小分子 TPO-RA，差异化优势凸显；2025年12月 转入国家医保常规目录乙类。

商业化历程

销售峰值

• AI 中国峰值预测：稳可达® 销售峰值预计 ¥3-4 亿（待核实）——肝病手术患者人群稳定 + 集采避险。
• 重点对标产品：阿伐曲泊帕（拜耳/复星）峰值约 ¥5 亿；艾曲泊帕（诺华）全球峰值 ~$10 亿。

授权与合作（BD）

• 盐野义制药（2019/2024）：亿腾 2019 获芦曲泊帕在中国、香港、澳门的独家开发及商业化授权；2024 进一步取得相关产品权利。
• 全球权益：亿腾嘉和拥有中国大陆、香港、澳门权益；盐野义保留全球其他地区（含日本、美国）。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：① 集采避险优势持续兑现；② 医保常规乙类覆盖扩大；③ 拓展 ITP 等新适应症探索。

产品年表