9MW3811

一句话投资定位：迈威生物 原研的全球首款进入 II 期临床的抗 IL-11 单抗（代号 MW38），靶向 IL-11/IL-11Rα/gp130 通路——阻断 JAK/STAT3 纤维化信号；2025年12月 病理性瘢痕适应症 II 期首例给药（全球首款 IL-11 瘢痕临床），海外权益授权 Alphabet 旗下 Calico（$25M 首付+最高约 $571M 里程碑），瞄准特发性肺纤维化、瘢痕、肿瘤纤维化等年龄相关疾病。

药物基本情况

• 药物机制：IL-11（白细胞介素 11）是 IL-6 家族促纤维化细胞因子，结合 IL-11Rα+gp130 复合受体→激活 JAK/STAT3（及 ERK/MAPK）通路→促进成纤维细胞活化、胶原沉积、上皮-间质转化→组织纤维化。9MW3811 为抗 IL-11 全人源单抗，高亲和力中和 IL-11→阻断下游纤维化信号。
• 药物定位：区别于传统抗炎/免疫抑制药物，9MW3811 直击纤维化"上游"通路——临床前在肺纤维化、皮肤纤维化模型显示显著疗效；First-in-class 卡位+多适应症拓展（瘢痕→IPF→肿瘤）。
• 用药方式：静脉输注或皮下注射（具体以 II 期方案为准）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 临床前数据：多种纤维化模型（博来霉素诱导肺纤维化、皮下植入纤维化等）证实 9MW3811 显著减少胶原沉积、改善纤维化评分（具体数值待核实）。
• 综合评价：First-in-class + Calico 背书+多适应症潜力，是迈威创新药组合的重要价值锚。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：迈威 纤维化/自免赛道核心品种，与 9MW1911（ST2）共同构成纤维化-免疫组合。

• 重点竞争企业：

  • IL-11 赛道暂无直接临床竞品（全球进度第一）
  • 罗氏/勃林格殷格翰 Nintedanib（IPF 小分子，已上市）
  • BMS Orencia（Abatacept，免疫调节）
• 竞争格局展望：IL-11 作为新兴纤维化靶点，First-in-class 优势明显。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：$5-20 亿（IPF+瘢痕+肿瘤纤维化多适应症，待核实）。
• 重点对标产品：Nintedanib（OFEV）全球 ~$20 亿；Pirfenidone（Esbriet）~$10 亿。

授权与合作（BD）

• 全球权益：迈威生物 原研；大中华区以外全球权益授权 Calico Life Sciences（Alphabet 旗下抗衰老公司）。
• 授权和合作历程：Calico 与迈威签署独家授权协议——Calico 获得大中华区以外所有适应症的开发/生产/商业化权益；$25M 首付+最高约 $571-596M 开发及销售里程碑+销售分成。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：瘢痕 II 期数据读出；IPF II 期启动；Calico 海外推进节奏。
• 主要风险：IL-11 为新兴靶点，临床风险高于成熟靶点；IPF 临床终点（FVC 下降）需要长周期研究。

产品年表