MNPR-101-Ac
一句话投资定位:MNPR-101-Ac是Monopar的uPAR靶向Ac-225 α放射免疫治疗药,处晚期临床前;高LET/短射程提供理论杀伤优势,但IND、人体剂量学和供应均未验证。
药物基本情况与机制
MNPR-101-Ac以PCTA连接子螯合Ac-225并偶联MNPR-101抗体。α粒子短射程和高线性能量转移可在少量轨迹下造成双链DNA损伤,理论上适合难治小病灶;抗体长循环、子核素反冲与正常组织uPAR表达也可能放大不可逆毒性。
开发状态与证据边界
截至2026Q1该项目仍为晚期临床前,公司计划推进首次人体研究,但未披露IND提交或生效。现有体内模型、连接子产率和稳定性不能代替人体骨髓/肾/肝剂量学,也不能由Zr-89显像直接推定Ac-225治疗指数。
权益、供应与催化剂
Monopar拥有平台;NorthStar提供Ac-225长期供应,双方共同拥有PCTA用于Ac-225连接的相关专利。关键风险是同位素批次供应、螯合和子核素滞留、CMC放行及临床中心操作能力。下一催化是IND-enabling完成、正式IND和首例人体给药。