药品更新日期:2026-07-18
通用名称F528
代号F528
企业Gyre Therapeutics
靶点—
适应症慢性阻塞性肺病
药物市场分类—
注册阶段IND-enabling;2027Q1中美IND目标
主模态小分子药物
销售峰值不预测
2025年销售额—

F528

一句话投资定位:F528是Gyre面向COPD的IND-enabling抗炎小分子,差异化尚停留在“多细胞因子抑制”和红霉素衍生物设计,必须等人体靶标验证和背景吸入治疗上的增量。

药物基本情况与机制

公司将F528描述为红霉素衍生的抗炎小分子,可抑制多种炎症细胞因子并可能改变疾病进展。材料没有披露经验证的单一直接结合靶点,因此frontmatter不挂具体靶点,避免把下游细胞因子变化写成直接药物靶点。

临床开发

截至2026-06,F528处于IND-enabling,目标于2027Q1在中国和美国提交Phase 1 IND。尚无人体安全、PK、药效或COPD加重数据。首要验证应包括肺部暴露、系统安全、炎症表型选择和与LABA/LAMA/ICS背景治疗的兼容性。

竞争、权益与催化剂

COPD已有廉价吸入支扩/激素、新型PDE3/4及嗜酸性生物制剂。F528若无可测生物标志物和中重度加重率改善,单纯广谱抗炎难形成商业差异。项目由Gyre中国平台推进,中美IND提交是近期目标而非既成事实。