药品更新日期:2026-07-18
通用名称CNP-104
代号CNP-104
企业Ironwood Pharmaceuticals(2021-2024历史美国选择权)
靶点PDC-E2/DLAT
适应症原发性胆汁性胆管炎
药物市场分类—
注册阶段Phase 2;Ironwood于2024-09不行权并退出
主模态纳米或脂质颗粒药物系统 · 抗原包载耐受性纳米颗粒
销售峰值未上市
2025年销售额—

CNP-104

一句话投资定位:CNP-104是包载PDC-E2的抗原特异性耐受纳米颗粒;Ironwood仅在2021-2024年持有美国选择权,Phase 2数据后未行权,因此不能列为当前资产。

药物基本情况

  • 药物机制:将PBC主要自身抗原PDC-E2递送至耐受性免疫处理路径,目标是降低抗原特异性致病免疫而非广泛免疫抑制。
  • 药物定位:面向PBC的疾病修饰尝试;Ironwood财报没有披露载荷抗原,PDC-E2机制来自COUR当前官方管线页。
  • 用药方式:临床研究给药方案以试验登记为准,本页不从平台机制推断剂量。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
PBC Phase 2(Ironwood关系期) 2024Q3获得Phase 2数据;Ironwood于2024-09决定不行使美国选择权

关键临床数据解读

NotebookLM资料支持Phase 2数据时间和不行权决定,但不足以完整重建效应量。公司不行权可能反映数据、战略或资本配置综合判断,不能直接等同“药物无效”;同样,COUR当前把项目列至更后阶段,也不能倒写为Ironwood关系期的阶段。

公司产品组合和企业间竞争

CNP-104曾为Ironwood在GI/肝胆免疫领域的外部期权,交易结构用较低首付款换取数据后决策。未行权后公司进一步集中于LINZESS和apraglutide;其后续开发不应并入Ironwood管线。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲 收入
2021 取得美国选择权 — — 支付$6M首付款
2024 Phase 2数据后不行权 — — 无产品收入

销售峰值:未上市且Ironwood已退出,无可归属于Ironwood的峰值销售。

授权与合作(BD)

  • 交易条款:2021年与COUR签订美国选择权,$6M首付款,另有$13.5M非或有/开发监管款;行权费$35M,潜在商业里程碑最高$440M,版税为高个位数至低双位数。
  • 退出:2024-09不行权,之后Ironwood无权利义务。

里程碑和催化剂

无Ironwood未来催化剂。COUR后续阶段仅是外部项目进展,不应进入IRWD估值。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2021 PBC临床开发 — Ironwood取得美国选择权;支付$6M
2024 Q3 Phase 2数据 — 9月不行权,权利义务终止
2026 COUR官方管线列示后续开发 — 不属于Ironwood