CNP-104
一句话投资定位:CNP-104是包载PDC-E2的抗原特异性耐受纳米颗粒;Ironwood仅在2021-2024年持有美国选择权,Phase 2数据后未行权,因此不能列为当前资产。
药物基本情况
- 药物机制:将PBC主要自身抗原PDC-E2递送至耐受性免疫处理路径,目标是降低抗原特异性致病免疫而非广泛免疫抑制。
- 药物定位:面向PBC的疾病修饰尝试;Ironwood财报没有披露载荷抗原,PDC-E2机制来自COUR当前官方管线页。
- 用药方式:临床研究给药方案以试验登记为准,本页不从平台机制推断剂量。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| PBC | Phase 2(Ironwood关系期) | 2024Q3获得Phase 2数据;Ironwood于2024-09决定不行使美国选择权 |
关键临床数据解读
NotebookLM资料支持Phase 2数据时间和不行权决定,但不足以完整重建效应量。公司不行权可能反映数据、战略或资本配置综合判断,不能直接等同“药物无效”;同样,COUR当前把项目列至更后阶段,也不能倒写为Ironwood关系期的阶段。
公司产品组合和企业间竞争
CNP-104曾为Ironwood在GI/肝胆免疫领域的外部期权,交易结构用较低首付款换取数据后决策。未行权后公司进一步集中于LINZESS和apraglutide;其后续开发不应并入Ironwood管线。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 | 收入 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 取得美国选择权 | — | — | 支付$6M首付款 |
| 2024 | Phase 2数据后不行权 | — | — | 无产品收入 |
销售峰值:未上市且Ironwood已退出,无可归属于Ironwood的峰值销售。
授权与合作(BD)
- 交易条款:2021年与COUR签订美国选择权,$6M首付款,另有$13.5M非或有/开发监管款;行权费$35M,潜在商业里程碑最高$440M,版税为高个位数至低双位数。
- 退出:2024-09不行权,之后Ironwood无权利义务。
里程碑和催化剂
无Ironwood未来催化剂。COUR后续阶段仅是外部项目进展,不应进入IRWD估值。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2021 | PBC临床开发 | — | Ironwood取得美国选择权;支付$6M |
| 2024 | Q3 Phase 2数据 | — | 9月不行权,权利义务终止 |
| 2026 | COUR官方管线列示后续开发 | — | 不属于Ironwood |