药品 AI 创建更新日期：2026-07-15
通用名称利拉鲁肽
英文名称Liraglutide
代号NN2211
商品名称Victoza®（诺和力，降糖）/ Saxenda®（诺和盈前身，减重）
企业诺和诺德（Novo Nordisk）
靶点GLP1R
适应症2型糖尿病 肥胖症
药物市场分类—
注册阶段已上市(美2010降糖/2014减重；专利到期，仿制上市)
主模态多肽药物
专利期美 已到期（2023-2024，仿制/生物类似药上市）
销售峰值历史峰值约 $40 亿（Victoza，2016 前后）
2025年销售额Victoza 30.20亿DKK(-45%) + Saxenda 32.41亿DKK(-53%)，合计 62.61亿 DKK（约 $9-10 亿）
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利拉鲁肽

一句话投资定位：诺和诺德 的一代日制剂 GLP-1 激动剂，Victoza（降糖，2010）与 Saxenda（首个减重获批 GLP-1，2014）开创减重代谢先河；如今已被周制剂 司美格鲁肽 全面替代、专利到期仿制冲击，2025 Victoza 销售 30.2 亿 DKK（−45%），属衰退期遗产资产。

药物基本情况

  • 药物机制：GLP-1 类似物，激动 GLP-1 受体——葡萄糖依赖促胰岛素、抑胰高血糖素、延缓胃排空、中枢抑食欲；脂肪酸修饰使半衰期约 13 小时（药品标签典型值），每日一次皮下注射。
  • 药物定位：2 型糖尿病（Victoza，兼 LEADER CV 获益）与 肥胖（Saxenda 3.0 mg，平均减重约 8%（SCALE 试验范围））。相较周制剂 司美格鲁肽，给药频繁（日制剂）、减重幅度较低，已被替代。
  • 用药方式：每日一次皮下注射，剂量递增滴定。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
2 型糖尿病（Victoza 1.8 mg） 已上市(美2010/中2011) LEAD 系列；LEADER 心血管获益阳性
肥胖/超重（Saxenda 3.0 mg） 已上市(美2014/欧2015) SCALE 系列平均减重约 8%（SCALE 试验范围）——首个减重获批 GLP-1

关键临床数据解读

  • LEADER（CV 结局）：Victoza 使 T2DM 患者 MACE 显著降低，是 GLP-1 心血管获益的早期关键证据。
  • SCALE（减重）：Saxenda 3.0 mg 平均减重约 8%（SCALE 试验范围），开创 GLP-1 减重适应症，为后续 Wegovy 铺路。
  • 综合评价：利拉鲁肽是 GLP-1 代谢治疗的开创者，但日制剂 + 减重幅度有限使其在周制剂 semaglutide/替尔泊肽时代快速退场。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局：诺和诺德 已用周制剂 司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）替代自蚕食利拉鲁肽，利拉鲁肽转为成熟遗产产品。
  • 重点竞争企业：礼来 的度拉糖肽（Trulicity，周制剂 GLP-1）曾在降糖端竞争；如今减重端由 semaglutide 与 替尔泊肽 主导。
  • 竞争格局展望：利拉鲁肽专利到期、仿制（含生物类似药）上市，收入持续下滑，无增量投资价值。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲 收入（DKK 亿，Victoza / Saxenda）
2010 Victoza（降糖）获批 — 上市 Victoza 起步
2014 Saxenda（减重）获批（首个 GLP-1 减重药物） — — Victoza 攀升、Saxenda 上市
2017 专利临近到期、司美格鲁肽 Ozempic 上市接棒 — — Victoza 231.73
2018 — — — Victoza 243.33（峰值附近）
2019 — — — Victoza 219.34
2020 COVID 影响；Saxenda 减重需求增长 — — Victoza 187.47 / Saxenda 56.08
2021 — — — Victoza 150.54 / Saxenda 并入减重业务
2022 仿制/生物类似药开始侵蚀 — — Victoza 123.22 / Saxenda 106.76
2023 专利到期、生物类似药密集上市 — — Victoza 86.64（−30%）/ Saxenda 102.89（−4%）
2024 持续被 司美格鲁肽 替代 — — Victoza 54.82（−37%）/ Saxenda 69.40（−33%）
2025 被 semaglutide 全面替代 持续下滑 — Victoza 30.20（−45%）/ Saxenda 32.41（−53%）

Victoza 历史峰值约 $40 亿（2016 前后，约 DKK 270 亿）；Saxenda 2022 年因全球减重需求峰值约 107 亿 DKK，后被 Wegovy 快速替代。两者均进入衰退期。

销售峰值

  • AI 全球峰值预测：历史峰值约 $40 亿（Victoza，2016 前后），现已进入专利悬崖后衰退。
  • 重点对标产品：司美格鲁肽（继任周制剂）、度拉糖肽（礼来周制剂）。

授权与合作（BD）

  • 全球权益：诺和诺德 自主研发，拥有全球权益。
  • 授权和合作历程：无重大对外授权；中国市场部分由 华东医药 参与（另见 利拉鲁肽 华东生物类似药）。
  • 专利诉讼：核心专利已到期，多国仿制/生物类似药上市。

里程碑和催化剂

  • 催化剂有限：作为衰退期遗产资产，无重大催化；关注仿制侵蚀速度与组合内被 semaglutide 替代节奏。
  • 主要风险：仿制/生物类似药加速侵蚀、被自家周制剂替代。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2010 Victoza（降糖）FDA 获批 上市 诺和自研
2014 Saxenda（减重）FDA 获批——首个减重 GLP-1 减重放量 —
2023-2024 专利到期 仿制上市、收入下滑 —
2025 — Victoza 30.20亿DKK(-45%) —