药品更新日期:2026-07-18
通用名称EIK1004
代号EIK1004
企业EIKON THERAPEUTICS(大中华区外独家权益)
靶点PARP1
适应症实体瘤
药物市场分类—
注册阶段Phase 1/2剂量递增
主模态小分子药物
2025年销售额—

EIK1004

一句话投资定位:EIK1004是面向脑转移和原发脑恶性肿瘤的CNS渗透选择性PARP1抑制剂,差异化来自脑暴露而非现有疗效;16例早期数据不足以证明颅内活性。

药物与机制

EIK1004(IMP1707、IMP17307)与EIK1003同源于Impact Therapeutics许可,Eikon拥有大中华区外权益。它同样选择性抑制PARP1并保留PARP2,但专门优化中枢神经系统暴露,开发范围覆盖伴或不伴脑转移的晚期实体瘤以及原发脑恶性肿瘤。

PARP1抑制在HRR缺陷背景下利用合成致死;能进入CNS只是药代前提,仍需肿瘤组织暴露、靶向药效和颅内缓解共同证明。不同原发瘤种的BBB/血肿瘤屏障、HRR状态和既往放疗会影响结果。

Phase 1/2:EIK1004-001

截至2025-10-27,Part 1单药剂量递增共16例、覆盖10–40mg,无DLT,在10mg观察到1例未确认PR。公司计划2026H2完成剂量递增,但取决于是否达到MTD;截至核实日没有更新的确认响应、颅内ORR或推荐Phase 2剂量。

2026Q1新闻聚焦三项priority programs没有点名EIK1004,但同季10-Q及随后Q2演示仍列其为活跃Phase 1/2并保留里程碑,因此状态不是终止。

研发风险

主要风险包括小样本偶然性、CNS暴露未转化为颅内疗效、PARP抑制耐药、与放化疗联合的骨髓毒性,以及大中华区外区域权益限制。EIK1003或其他PARP抑制剂的数据不能替代EIK1004的产品级验证。