左乙拉西坦
一句话投资定位:UCB原研的 SV2A(突触囊泡蛋白 2A)配体型抗癫痫药,1999 年 FDA 获批,治疗部分性/全面性/肌阵挛性癫痫;专利过期,仿制药竞争激烈,2025 年 UCB "Established brands" 收入 €4.39 亿(-12%)。
药物基本情况
- 药物机制:结合 SV2A(突触囊泡蛋白 2A),调节神经递质囊泡胞吐,抑制癫痫样异常放电的同步化扩散。区别于传统钠通道或 GABA 机制。
- 药物定位:广谱抗癫痫一线药物。专利过期后成仿制药红海市场。
- 用药方式:口服(片剂/口服液);缓释剂(Keppra XR®);注射剂(急性)。成人 500-3000 mg/日,分次。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 癫痫(部分性、全面性、肌阵挛) |
已上市(美1999/欧2000/中2002);仿制药竞争 |
— |
商业化历程
| 年份 |
美国 |
收入 |
| 2025 |
仿制药竞争侵蚀,归入"Established brands" |
€4.39 亿(-12%) |
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:UCB 老牌抗癫痫品种,收入下滑但仍有现金流贡献。UCB 转向 Briviact®(brivaracetam,SV2A 同靶下一代)和 Nayzilam® 鼻喷急救。
- 竞争企业:Teva、Sandoz、Mylan 等仿制药巨头;Eisai/UCB Briviact®(下一代 SV2A)。