药品更新日期:2026-07-18
通用名称CX-188
代号CX-188
企业CytomX Therapeutics(自主历史项目)
靶点PD-1
适应症实体瘤
药物市场分类—
注册阶段IND获准后无限期推迟
主模态单克隆抗体 · PD-1靶向条件激活单克隆抗体

CX-188

一句话投资定位:CX-188 是 PD-1 条件激活单抗,2018-11 获准 IND 后临床启动被无限期推迟;在 PD-1 市场已经高度成熟且项目从未产生人体数据的情况下,当前不应计入 CytomX 的在研管线价值,也不应与 CX-801 的 pembrolizumab 联合混淆。

药物基本情况

  • 药物机制:PD-1 抗体结合位点在外周被 mask 遮蔽,肿瘤蛋白酶切割后恢复 PD-1 阻断。
  • 药物定位:理论目标是减少系统性 checkpoint inhibition 并扩大联合窗口;但成熟 PD-1 单抗已具有可管理安全性、广泛适应症和低成本生物类似药压力。
  • 用药方式:计划静脉给药,但未启动临床,未建立人体剂量。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
晚期实体瘤 IND(无限期推迟) 2018-11 IND 获准;未启动可确认的人体临床试验

关键临床数据解读

CX-188 没有人体安全、PK/PD 或疗效数据。IND 获准只说明监管允许按方案进入临床,不代表靶点、剂量或商业定位获得验证。

项目暂停的投资含义来自机会成本:在 PD-1 单药和联合快速扩张时期,CytomX 没有为 CX-188 配置临床资源,表明预期差异化不足以越过公司内部回报门槛。

安全性差异化

PD-1 相关免疫毒性通常低于 CTLA-4,留给条件激活改良的绝对空间更小。mask 若降低有效暴露却未显著减少严重 irAE,会造成风险收益倒挂。

综合评价

CX-188 没有形成平台概念验证。对当前 CX-801 的意义是:公司不再试图直接替代成熟 PD-1,而是用局部 IFNα 激动创造联合增量;后者仍需证明超越 pembrolizumab 背景。

公司产品组合和企业间竞争

CX-072 靶向 PD-L1 并进入 Phase 2,CX-188 靶向 PD-1 却停在 IND。两条路径均未延续,说明条件激活 checkpoint 在成熟红海中的商业门槛高于单纯技术可行性。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲
2018 IND 获准 — —
2019 临床启动无限期推迟 — —

未获批,无产品收入和峰值销售。

授权与合作(BD)

CX-188 为 CytomX 自主历史项目,未披露存续的外部许可或商业合作。当前与 Merck 的 pembrolizumab 供应协议属于 CX-801 试验,不赋予 CX-188 新权利。

里程碑和催化剂

无在研催化。只有公司明确重启、更新 CMC/临床方案并投入患者后,才应重新评估;此前不计入管线价值。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2018 11 月 IND 获准 — CytomX 全球自主权益
2019 临床启动无限期推迟 — —
2026 仍无活跃临床计划 — —