Felzartamab
一句话投资定位:MorphoSys原研、渤健引进的抗 CD38 单抗——清除外周浆细胞 → 减少 IgA/IgG 自身抗体 → 治疗 IgA 肾病和膜性肾病;II/III 期推进。
药物基本情况
- 机制:CD38 在浆细胞高表达 → ADCC/ADCP 清除浆细胞 → 减少致病性 IgA/IgG 自身抗体。
- 定位:IgAN 治疗——靶向补体(iptacapan C5)、B 细胞耗竭(ublituximab)、sparsentan(内皮素+血管紧张素);本品直接清除浆细胞。
- 用法:IV。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| IgA 肾病 | II/III 期 | MGN 蛋白尿减少;GFR 改善 |
| 膜性肾病 | II 期 | PLA2R 抗体下降 + 蛋白尿改善 |