NovoRapid® / Fiasp®（速效胰岛素）

一句话投资定位：诺和诺德速效/餐时胰岛素板块——NovoRapid（insulin aspart，1999 年上市，首个速效胰岛素类似物之一）+ Fiasp（faster-aspart，加入烟酰胺加速吸收，2017）+ NovoMix（双相门冬胰岛素 30/70 预混）；2025 年板块合计约 235 亿 DKK（NovoRapid 157.65 + NovoMix 49.33 + Fiasp 28.18），是诺和胰岛素板块最大收入来源，但受 GLP-1 替代持续下滑。

药物基本情况

• 药物机制（NovoRapid/insulin aspart）：在人胰岛素 B28 位将脯氨酸替换为天冬氨酸 → 减少六聚体形成 → 皮下注射后快速解离为单体吸收 → 起效约 10–15 分钟、达峰约 1–3 小时、作用持续 3–5 小时（药品标签范围），模拟餐后生理性胰岛素分泌。
• 药物机制（Fiasp/faster-aspart）：在 aspart 基础上加入烟酰胺（vitamin B3）作为辅料 → 进一步加速吸收（起效 5-10 分钟），接近生理胰岛素首相分泌。
• NovoMix（biphasic insulin aspart 30/70）：30% 可溶性 aspart（速效）+ 70% 鱼精蛋白结晶 aspart（中效）——双相预混，兼顾餐时与基础需求，每日两次注射，适合依从性受限或类型 2 糖尿病患者。
• 药物定位：餐时胰岛素标准治疗（SOC）；与 GLP-1（司美格鲁肽）和 SGLT-2 形成互补而非完全替代——T1DM 患者绝对依赖胰岛素、部分 T2DM 晚期患者仍需餐时胰岛素。但板块结构性下滑不可逆。
• 用药方式：NovoRapid/Fiasp 每日 3 次餐前皮下注射（0-15 分钟）；NovoMix 每日 2 次。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• NovoRapid vs 人胰岛素：餐后血糖控制更优、夜间低血糖更低，确立了速效类似物在餐时胰岛素中的 SOC 地位。
• Fiasp（onset 8° 系列）：超速效配方使餐前注射窗口更灵活（甚至餐后立即注射），改善生活便利性。
• 综合评价：NovoRapid 是速效胰岛素标杆产品，但板块已进入成熟/衰退期——增长主要来自新兴市场渗透，发达市场被 GLP-1/SGLT-2 替代。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：诺和诺德胰岛素板块"速效（NovoRapid/Fiasp）+ 长效（Tresiba/Levemir）+ 周制剂（icodec）"三线——速效板块维持现金牛角色，战略重心向 GLP-1（司美格鲁肽）和周制剂icodec 转移。
• 重点竞争企业：
  • 礼来 Humalog（insulin lispro）/ Lyumjev（超速效 lispro）：速效胰岛素直接竞品，市场份额长期争夺。
  • 赛诺菲 Apidra（insulin glulisine）：速效胰岛素第三极。
  • 中国本土：甘李/通化东宝的门冬胰岛素/预混胰岛素在集采中挤压进口份额。
• 竞争格局展望：速效胰岛素板块整体萎缩；竞争焦点从"速效 vs 速效"转向"GLP-1 能否减少胰岛素使用"和"周制剂能否替代基础+餐时方案"。

商业化历程

Fiasp 2025 年 +51% 反弹主因部分市场推广改善与新兴市场渗透；NovoRapid/NovoMix 持续受 GLP-1 + 仿制（生物类似药/集采）侵蚀。

销售峰值

• 历史峰值：NovoRapid（含 NovoLog）历史峰值约 $40-50 亿（2018 前后）；板块整体峰值已过。
• AI 展望：板块逐年低个位数下滑，无增量催化；关注 Fiasp 新兴市场渗透与 NovoMix 在亚洲/拉美的存量维持。

产品年表