Nipocalimab
一句话投资定位：Momenta原研（2020 被 强生 $6.5B 收购）的抗 FcRn 单抗——阻断 FcRn → 加速 IgG 降解 → 治疗多种 IgG 介导自身免疫；HDFN（胎儿新生儿溶血病）报批（同类首个）；gMG 等多适应症。
药物基本情况
- 机制：阻断新生儿 Fc 受体（FcRn）→ 抑制 IgG 回收 → 加速致病性 IgG 降解。
- 定位：FcRn 赛道拥挤——rozanolixizumab（UCB）、efgartigimod（argenx/Vyvgart）、batoclimab（和铂/三生）；本品靠HDFN 适应症独家差异化。
- 用法：IV/SC。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 胎儿新生儿溶血病（HDFN） | 报批（同类首个） | ACTION III 期阳性 |
| 全身型重症肌无力（gMG） | 报批 | Vivacity-MG III 期 |