RC288

一句话投资定位：荣昌 荣昌生物 自主研发的全球首创（FIC）PSMA/B7H3 双特异性 ADC——采用新一代定点偶联 + 可裂解 linker + TOP1i 载荷，DAR=8；同时靶向 PSMA（前列腺癌高表达）与 B7H3（广谱实体瘤免疫检查点）双靶点，克服肿瘤异质性 + 兼具靶向化疗与免疫调节双重潜力；2026年3月 完成 IND 申报、2026年4月1日 NMPA 批准临床。是荣昌 ADC 平台继 维迪西妥单抗、Misitatug blivedotin、RC278 后首个双抗 ADC与下一代创新分子代表。

药物基本情况

• 药物机制：双特异性 ADC（BsADC），同时靶向 PSMA（前列腺特异性膜抗原，II 型跨膜糖蛋白，在前列腺癌高表达）与 B7-H3（免疫检查点分子，在多种实体瘤广泛表达）。采用新一代定点偶联技术 + 可裂解 linker + 拓扑异构酶 I（TOP1i）载荷，DAR 值 8。
• 双靶点设计目的：① 克服肿瘤异质性——单一靶点表达丢失是单靶 ADC 耐药主因，双靶提高结合覆盖率；② 兼具靶向化疗（TOP1i DNA 损伤）+ 免疫调节（B7H3 阻断）双重机制；③ 旁观者效应清除靶点阴性邻近细胞。
• 药物定位：FIC 双抗 ADC，是荣昌 ADC 平台向双抗 + 新一代载荷方向演进的代表作；对标全球 BsADC 趋势（如 AstraZeneca AZD8205、BMS BMS-986248 等也在探索 B7H3 ADC）。
• 用药方式：静脉输注（I 期剂量爬坡即将启动）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 临床前数据（公司公告）：RC288 在临床前研究中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性（具体 ORR/有效性数值需以学术会议披露为准）。
• 临床数据：尚未读出（I 期尚未启动）；关注 2026 H2-2027 剂量爬坡信号。
• 综合评价：PSMA×B7H3 双靶设计在前列腺癌（去势抵抗性 mCRPC）与 B7H3+ 实体瘤（胰腺癌、NSCLC、头颈癌等）具备差异化潜力；TOP1i 载荷 + DAR=8 已被 [DS-8201]/SHR-A1811 验证可行；双靶设计是 ADC 下一代创新方向。

公司产品组合和企业间竞争

• 荣昌 ADC 矩阵：维迪西妥单抗（HER2，已上市）→ Misitatug blivedotin（MSLN，II 期）→ RC278（CDCP1，I/II 期）→ RC288（PSMA/B7H3 双抗 ADC，IND）——覆盖单靶→多靶→双抗三代演进，平台能力国内领先。与 RC148（PD-1/VEGF 双抗，非 ADC）共同验证公司双抗技术平台。
• 同靶点竞品：
  • PSMA ADC：如 PSMA-Tub201（Foreground Bio）等早期在研；前列腺特异性膜抗原 靶向前列腺癌主要被 PSMA RA-Ligand（放射性核素，诺华 Pluvicto）占据，ADC 方向在研较少——RC288 有差异化空间。
  • B7H3 ADC：BMS-986248（BMS，原 放射免疫 ADC）、AZD8205（AstraZeneca）、HS-20093（恒瑞）、BAT-8009（百奥泰）等，是热门赛道。
  • PSMA×B7H3 双抗 ADC：全球无直接对位竞品公开，RC288 具 FIC 优势。
• 竞争格局展望：双抗 ADC 是下一代 ADC 趋势（中国 2025-2026 多家布局），RC288 先发优势 + FIC 定位，若 I 期信号积极，BD 期权价值显著。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：待 I/II 期后再估（待核实）；前列腺癌 mCRPC（全球 ~50 万患者/年）+ B7H3+ 多瘤种市场空间可观；与 models/<a class="x x-company" href="../companies/rongchang.html">荣昌生物</a>-财务模型.xlsx 联动。

授权与合作（BD）

• 截至目前未见对外授权公告，全球权益保留；FIC 双抗 ADC 是 BD 高度热门标的，若 I 期数据积极将显著抬升 License-out 期权。

里程碑和催化剂

• 未来 6-24 个月催化剂：
  • 2026 H2：I 期临床启动 + 首例入组；
  • 2026-2027：剂量爬坡初步安全性/疗效信号；
  • 2027-2028：RP2D 确定、适应症聚焦（前列腺癌 vs B7H3+ 多瘤种）；
  • 2027-2028：潜在海外 License-out（双抗 ADC FIC 标的）。
• 多空逻辑：
  • 多：FIC 双靶 + 新一代 TOP1i + DAR=8 + 平台背书 + BD 期权 + 前列腺癌/B7H3 多瘤种市场。
  • 空：双抗 ADC 临床验证未知、I/2 期数据不确定性、ADC 红海、B7H3 单靶竞品多。
• 主要风险：I 期安全性/疗效信号不及预期、双靶 PK/毒性复杂、ADC 共性毒性（ILD/血液学）、靶点成药性未验证。

产品年表