药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称SKB500
代号SKB500
商品名称—(未上市)
企业科伦博泰(原研与全球独家商业化)
靶点B7-H3
适应症小细胞肺癌
药物市场分类—
注册阶段2 期(中;2026 ASCO 首次人体数据公布)
主模态抗体偶联药物 · ADC
模态组成靶向单元:抗体药物;连接子:偶联连接子;载荷:小分子药物
治疗策略靶向载荷递送
药械组合药物–生物制品
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SKB500

一句话投资定位:科伦博泰自主研发的 B7-H3(CD276)靶向 ADC;公司页标注"经验证靶点"——B7-H3 在 SCLC、实体瘤高表达;2026 ASCO 首次人体数据公布,是科伦博泰 ADC 平台在 SCLC 等未满足需求大的瘤种中的代表品种。

药物基本情况

  • 药物机制:靶向 B7-H3(CD276,免疫球蛋白超家族成员)——在 SCLC、头颈鳞癌、实体瘤过表达,但在正常组织表达有限;ADC 内化释放毒素杀伤肿瘤细胞。
  • 药物定位:B7-H3 ADC 赛道已有多个临床品种(如 艾伯维 ABBV-141、DSK DS-7300a、默沙东 MK-6070 等),属"经验证靶点"但尚无上市品种;科伦博泰的差异化在毒素/连接子与适应症选择(SCLC)。
  • 用药方式:静脉输注。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
SCLC、晚期实体瘤 2 期(中) 2026 ASCO 首次人体数据

关键临床数据解读

  • 数据待 2026 ASCO 公布。
  • 参考 B7-H3 ADC:
    • DS-7300a(AZ/DSK):I 期 SCLC、肾癌等实体瘤信号积极;
    • ABBV-141(艾伯维):I 期,因毒性限制已终止;
    • MK-6070(默沙东/Harpoon):从 Tri-specific T-cell engager 转化。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:科伦博泰 ADC 矩阵中 SKB500 代表"经验证靶点"策略(vs SKB518 FIC)。
  • 重点竞争企业:AZ、DSK、艾伯维、亨利医药、康方等。
  • 竞争格局展望:B7-H3 ADC 在 SCLC 等适应症竞争激烈,但全球无上市品种,先发优势大。

商业化历程

年份 中国
2024-2025 推进 2 期
2026 ASCO 首次人体数据

授权与合作(BD)

  • 全球权益:科伦博泰自主研发,拥有 100% 全球权益(截至 2026 年 7 月披露)。

里程碑和催化剂

  • 2026 年 ASCO:首次人体数据读出,关注 ORR、DCR、安全性。
  • 主要风险:B7-H3 在部分正常组织(肝、肠)低表达,仍有 on-target off-tumor 毒性风险;艾伯维 ABBV-141 因毒性终止的教训。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2024-2025 推进 2 期 — —
2026 ASCO 首次数据 — —