OMS824

一句话投资定位：OMS824是 PDE10A 小分子抑制剂，曾进入亨廷顿病和精神分裂症Phase 2；大鼠非临床观察触发FDA剂量限制与试验暂停，FY2018后退出活跃管线，属于安全窗口受限的历史资产。

临床与监管历程

OMS824获得FDA亨廷顿病孤儿药资格及认知损害快速通道资格。公司曾在亨廷顿病和精神分裂症开展Phase 2，但2014年并行大鼠研究出现观察信号后，FDA要求进一步评价非临床数据并暂停入组。

后续FDA允许亨廷顿病研究在剂量限制下推进，精神分裂症则需提交并获批新方案；截至FY2019没有进行中试验，公司转而评估备选化合物和适应症。监管资格不抵消剂量限制，也不代表项目具有注册可行性。

FY2018是OMS824最后一次作为活跃管线披露。来源没有显示此后重启，因此本页不列未来临床催化。核心历史教训是中枢靶点占有率、非临床毒理和可用剂量窗口必须共同成立。