Olinciguat
一句话投资定位：Olinciguat是血管偏向的口服sGC刺激剂，历史推进SCD和贲门失弛缓症；后者单剂量 Phase 2a 因入组困难仅纳入 9 人即终止，2019 年分拆后已非 Ironwood 资产。
药物基本情况
- 药物机制：提高sGC活性和cGMP信号，目标是改善血管张力、炎症与微循环。
- 药物定位：相对系统性praliciguat更强调血管组织分布，探索SCD血管病理及贲门失弛缓症下食管括约肌舒张。
- 用药方式：历史为每日一次口服临床方案。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| SCD | Phase 2历史开发 | 2018-06获FDA孤儿药资格；2019分拆 |
| 贲门失弛缓症 | Phase 2a已终止 | NCT02931565仅入组9人；单剂量药理研究因入组困难提前终止 |
关键临床数据解读
孤儿药资格仅说明疾病与激励条件，不证明疗效。贲门失弛缓症试验有结果登记，但样本仅 9 人、研究为单剂量药理设计且提前终止，不能据此建立长期症状或排空疗效；页面将其价值边界限定为机制探索和组织分布设计，也不把 2019 年分拆写成临床成功。
公司产品组合和企业间竞争
Olinciguat与Praliciguat、IW-6463体现同一sGC平台按组织暴露分层的研发策略。公司于2019年把平台整体分拆，Ironwood当前不再承担其临床催化。
商业化历程
| 年份 | 美国 | 中国 | 欧洲 |
|---|---|---|---|
| 2018 | SCD孤儿药资格 | — | — |
| 2019 | 资产分拆 | — | — |
销售峰值：未上市，无销售。
授权与合作（BD）
- 权益：Ironwood原研，2019-04-01随Cyclerion分拆移出。
- 当前边界：本页只反映Ironwood历史期；后续状态须查权益承接方。
里程碑和催化剂
无Ironwood未来催化剂；孤儿药资格不得作为当前管线价值。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2018 | SCD获孤儿药资格；SCD/贲门失弛缓症开发 | — | Ironwood持有 |
| 2019 | Phase 2项目移交 | — | 4月分拆至Cyclerion |