LAE103

一句话投资定位：来凯医药自主研发的抗 ActRIIB 单克隆抗体，用于肌少性肥胖及肌肉相关疾病；I 期 SAD（2025年12月澳洲首例给药），2026Q3 顶线数据。

药物基本情况

• 药物机制：ActRIIB（激活素 IIB 型受体）是肌肉生长负调控因子——通过 myostatin/activin 信号抑制肌肉合成；阻断 ActRIIB 可解除抑制，促进肌肉增生。
• 药物定位：肌少性肥胖（减重同时保留/增加肌肉）——与 GLP-1 类（减重但伴随肌肉流失）联用，解决"瘦体重下降"的临床痛点。
• 用药方式：皮下注射或静脉注射。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期：2025年12月澳洲 SAD 给药启动，尚未有数据。
• 综合评价：ActRIIB 是 ActRII 通路（LAE102 ActRIIA）的姊妹靶点，双靶协同可能增强增肌效应；但 ActRIIB 单独阻断在肌肉 vs 心脏（ActRIIB 在心肌表达）安全性需关注。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：来凯医药 ActRII 平台：LAE102（ActRIIA，I 期，最前沿）+ LAE103（ActRIIB，I 期）+ LAE123（ActRIIA/IIB 双抗，IND 支持）。
• 重点竞争企业：
  • 礼来（Bimagrumab，ActRIIA 单抗，已终止但平台有借鉴）。
  • 罗氏（RG6237，ActRIIA 单抗，II 期）。
• 竞争格局展望：ActRII 是 GLP-1 时代增肌减脂热门新靶点；来凯与礼来全球临床合作（LAE102）验证平台价值。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：$30-80 亿（待核实，依赖 GLP-1 联用商业化路径）。

授权与合作（BD）

• 全球权益：来凯医药自主研发；与礼来有临床合作（具体合作范围待核实）。

里程碑和催化剂

• 2026-2027 年：I 期 SAD/MAD 顶线数据（2026Q3）；II 期与 GLP-1 联用设计。
• 主要风险：ActRIIB 安全性（心脏）；ActRIIA（LAE102）是否覆盖主要市场。

产品年表