依托考昔片
苑东生物麻醉镇痛领域核心商业品种——选择性 COX-2 抑制剂，2019 年获批上市后借助第三批国家集采红利快速放量，2025 年销量 1422 万盒（+16.3%），市占率从 2020 年排名第三跃升至 2025 Q3 排名第二（32.35%），是公司麻醉镇痛品类中集采放量效果最显著的品种。
药物基本情况
- 靶点与机制：选择性 COX-2（环氧合酶-2）抑制剂，通过抑制 COX-2 减少前列腺素合成，发挥抗炎、镇痛和解热作用。与传统非选择性 NSAID（如布洛芬、双氯芬酸）相比，依托考昔对 COX-1 的抑制作用极弱（COX-2/COX-1 选择性比 >100），因此胃肠道不良反应显著降低（溃疡/出血风险减少约 50%）。
- 适应症：骨关节炎急性期和慢性期症状和体征；急性 痛风性关节炎；原发性痛经；术后镇痛 [nlm-苑东-2026]。
- 用药方式：口服片剂，30 mg / 60 mg / 120 mg 三个规格；骨关节炎常用 30 mg 或 60 mg qd，急性痛风 120 mg qd。
- 原研参照：默沙东安康信®（Arcoxia®），全球上市 2002 年，中国上市 2008 年。
上市与集采里程碑
- 2019 年——苑东生物依托考昔片获批上市（化药 4 类仿制药），当年即新增进入公司产品矩阵 [nlm-苑东-2026]。
- 2020 年——第三批国家组织药品集中采购中标，中标价格区间：30 mg 7.48 元/盒、60 mg 12.72 元/盒、120 mg 21.62 元/盒 [nlm-苑东-2026]。
- 2023 年——在部分省份国家集采到期产品续约中成功中选 [nlm-苑东-2026]。
- 2024 年——在部分省份国家集采到期产品续约中再次成功中选 [nlm-苑东-2026]。
原料药 I 晶型特色
- 自主供应：公司已实现依托考昔原料药自主供应，是"原料药与制剂一体化"战略的典型代表 [nlm-苑东-2026]。
- I 晶型突破：公司依托药物晶型集成创新与产业化技术平台（晶型研究中心获 CNAS 认可），自主研发的依托考昔（I 晶型）原料药于 2024 年 11 月 1 日正式"转 A"（即通过关联审评，获批在上市制剂中使用）[nlm-苑东-2026]。
- 战略意义：I 晶型转 A 意味着苑东在原料药层面突破了原研晶型专利壁垒，进一步巩固了成本优势和供应链自主可控能力。
市场地位与竞争格局
| 年份 |
市占率 |
排名 |
| 2020 |
— |
第 3 |
| 2022 |
— |
第 3 |
| 2023 |
20.68% |
第 3（麻醉镇痛类） |
| 2024 Q3 |
21.34% |
第 3（麻醉镇痛类） |
| 2025 Q3 |
32.35% |
第 2（麻醉镇痛类） |
- 竞争格局：原研默沙东安康信®长期占据市场第一；国内仿制药企包括苑东、恒瑞等。苑东凭借集采中标 + 原料药一体化优势，市占率从第三跃升至第二，与原研的差距持续缩小 [nlm-苑东-2026]。
商业化数据
| 年份 |
销量（万盒） |
同比增长 |
生产量（万盒） |
| 2020 |
175.18 |
— |
204.78 |
| 2023 |
911.42 |
— |
— |
| 2024 |
1223.22 |
+34.21% |
1228.83 |
| 2025 |
1422.13 |
+16.26% |
1486.14 |
- 2025 年麻醉镇痛系列收入 3.78 亿元（-18.3%，受第十批集采执标影响），但依托考昔片销量逆势增长 16.3%，是品类内韧性最强的品种之一 [nlm-苑东-2026]。
- 从 2020 年（175 万盒）到 2025 年（1422 万盒），五年销量增长 712%，是集采放量效应最典型的品种。
在苑东产品矩阵中的定位
- 麻醉镇痛核心放量品种：公司 2026 年营销策略明确将依托考昔片列为四大核心零售终端产品之一（与富马酸比索洛尔片、瑞格列奈二甲双胍片、硫酸氢氯吡格雷片并列）[nlm-苑东-2026]。
- 品类协同：依托考昔片（口服 NSAID）与布洛芬注射用浓溶液（注射用 NSAID）、盐酸纳美芬注射液（阿片拮抗剂）等形成"口服+注射"、"镇痛+逆转"的麻醉镇痛全矩阵布局。
- 集采赢家效应：在第十批国家集采对麻醉镇痛品类的整体冲击下（系列收入 -18.3%），依托考昔的销量增长验证了"集采中标品种赢家通吃"的逻辑——销量扩张对冲了价格下降。