贝伐珠单抗

产品速递：罗氏/基因泰克的首个抗血管生成（抗 VEGF-A）单克隆抗体——通过抑制肿瘤血管新生成为多瘤种（结直肠癌、非小细胞肺癌、肝癌、卵巢癌、脑胶质瘤等）化疗/免疫联用基石，历史峰值约 CHF 70 亿；专利到期后受生物类似药侵蚀，2025年销售 CHF 9.73 亿（CER −17%），并作为 阿替利珠单抗 "T+A" 方案组分延续价值。

药物基本情况

• 药物机制：结合并中和 VEGF-A，阻断其与 VEGFR 结合，抑制肿瘤血管新生、使异常血管正常化、改善药物递送。逻辑链：VEGF-A→肿瘤血管新生→供血增殖转移→抗 VEGF 中和→抑制血管生成。
• 药物定位：泛瘤种联用（化疗/IO/靶向），"T+A"（阿替利珠单抗+Avastin）为 HCC 一线标准；现存量受类似药侵蚀。
• 用药方式：静脉输注，每 2–3 周一次，联合方案给药。

临床开发与注册

适应症布局和进展

• 开发组合以转移性结直肠癌、非小细胞肺癌/HCC/卵巢癌/胶质瘤为主要落点：现有页面共列示2个适应症或患者亚组，最高阶段为已上市；表内按疾病、线位、既往治疗或联合方案保留患者边界。

产品适应症开发进展跟踪表格

主要临床试验基本信息

自主临床试验基本信息

现有页面可识别2项自主注册性或关键临床试验，其中上市支持性研究2项，覆盖转移性结直肠癌、非小细胞肺癌/HCC/卵巢癌/胶质瘤；本表只保留试验设计事实，疗效读数转入“关键临床证据解读”。

关键临床证据解读

主要适应症证据

• IMbrave150（HCC）："T+A"（Tecentriq+Avastin）较索拉非尼延长 OS/PFS，确立不可切除 HCC 一线标准，为 Avastin 延续价值的关键场景。

安全性与治疗负担

• 安全性差异化：高血压、蛋白尿、出血、血栓、伤口愈合延迟等抗血管生成类效应需管理。

综合评价

• 当前判断锚定已上市证据：现有证据首先回答转移性结直肠癌的开发可行性；后续临床价值仍取决于主要终点、对照方案和患者亚组边界能否被关键试验验证。

未来临床催化剂（预期）

1. 未披露具体时间：当前页面没有可核实的未来临床启动、完成或数据读出时点；后续仅在试验登记或公司披露明确后增量更新。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：Avastin 与 阿替利珠单抗 组成 "T+A" IO+抗血管方案；抗血管能力亦见于眼科 法瑞西单抗（VEGF-A×Ang-2）。
• 重点竞争企业：贝伐珠生物类似药（Mvasi、Zirabev 等）大幅分流。
• 竞争格局展望：存量由类似药主导，创新价值在联合方案与眼科双抗。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：历史峰值约 CHF 70 亿，现类似药侵蚀持续下滑，标"待核实"。
• 重点对标产品：贝伐珠类似药；阿替利珠单抗（联用）。

授权与合作（BD）

• 全球权益：罗氏/基因泰克原研；美国由基因泰克商业化，美国以外由罗氏；日本由 中外制药 独家商业化（FY2025 中外口径 ¥261 亿，-23%，生物类似药侵蚀中）。

里程碑和催化剂

• 类似药渗透决定下滑；"T+A" 联用维持部分需求。

产品年表