盐酸舍曲林

京新药业 精神神经核心仿制药，选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），选择性抑制 SERT（5-羟色胺转运体），用于 抑郁症 及相关焦虑障碍。第三批国家集采中标品种，院内市场排名前列。

药物基本情况

• 药物机制：舍曲林选择性抑制突触前膜5-羟色胺转运体（SERT）对 5-HT 的再摄取，提高突触间隙 5-HT 浓度，从而增强 5-羟色胺能神经传递，发挥抗抑郁和抗焦虑作用。对多巴胺和去甲肾上腺素再摄取的影响极小，因此副作用谱相对优于其他 SSRI。
• 药物定位：SSRI 类抗抑郁药，属于京新精神神经（CNS）产品线中院内排名前列的品种。剂型包括片剂和分散片（50 mg/100 mg）。
• 用药方式：口服，每日一次。分散片剂型便于吞咽困难患者或老年患者服用。

适应症

• 抑郁症（重度抑郁障碍）：成人急性期和维持期治疗。
• 强迫症（OCD）。
• 创伤后应激障碍（PTSD）。
• 社交焦虑障碍。
• 惊恐障碍。

集采中标与商业化

• 第三批国家集采中标：规格 50 mg×28 片/盒，浙江京新药业股份有限公司为中选企业。后续接续采购中持续中选。
• 院内排名前列：年报明确披露唯他停®（盐酸舍曲林片及分散片）在院内市场排名前列。
• 全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采。

产品优势与荣誉

• 国家重点新产品（科技部等四部门评定）。
• 国家火炬计划项目（科技部立项）。
• 分散片差异化剂型：提供分散片剂型，相较于原研片剂在依从性方面有差异化优势。
• 原料药-制剂一体化：京新拥有盐酸舍曲林原料药生产能力，成本优势突出。

同类对比与竞争格局

• 原研药：辉瑞 Zoloft®（左洛复®），已过专利期。
• 国内竞品：恒瑞医药、石药集团、华海药业等多家企业均有仿制药上市。
• 京新优势：分散片差异化剂型、原料药自产、品牌认知度高（院内排名前列）、CNS 学术推广团队成熟。

在京新产品矩阵中的定位

• 唯他停®是京新精神神经产品线的四大核心品种之一（左乙拉西坦吉易克® + 盐酸舍曲林唯他停® + 盐酸普拉克索索普乐® + 地达西尼京诺宁®），覆盖癫痫-抑郁-帕金森-失眠四大适应症。
• 抑郁症与失眠共病率高，唯他停®与 地达西尼（失眠创新药）存在协同推广潜力，公司 CNS 产品矩阵形成治疗闭环。

产品年表