药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称HW241045
代号HW241045
商品名称—
企业人福医药(自主研发)
靶点AT2R/AGTR2
适应症特发性肺纤维化
药物市场分类—
注册阶段获批临床
主模态小分子药物 · 小分子
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HW241045

一句话投资定位:人福医药开发的 AT2R(血管紧张素 II 2 型受体)激动剂(化药 1 类),国内首个、全球第二个进入临床的 AT2R 激动剂,用于特发性肺纤维化治疗。

药物基本情况

  • 药物机制:AT2R 激活后通过抗纤维化、抗炎和促组织修复通路发挥 IPF 治疗作用。与现有抗纤维化药物(尼达尼布、吡非尼酮)机制不同。
  • 药物定位:IPF 领域现有疗法仅减缓肺功能下降,无法逆转纤维化。AT2R 激动剂是新机制探索方向。
  • 用药方式:口服(化药1类)。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
特发性肺纤维化 获批临床 CDE 批准

关键临床数据解读

  • I 期尚未启动。重点关注 FVC 变化、6MWD(6 分钟步行距离)、无进展生存期。
  • 参考:尼达尼布 FVC 年下降率减缓 ~100–150 mL/年。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:人福医药肺纤维化管线布局 HW241045(AT2R)+ HW021199 + HW252001,多管线聚焦 IPF。
  • 重点竞争企业:
  • 竞争格局展望:AT2R 激动剂全球仅 1–2 家在研,新机制潜力大。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲
2025 — CDE 批准临床 —

授权与合作(BD)

里程碑和催化剂

  • 2026–2027 年:I 期启动与数据读出;概念验证。
  • 主要风险:AT2R 激动剂全球未验证;IPF 临床试验周期长。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2025 CDE 批准临床 — —