HW241045
一句话投资定位:人福医药开发的 AT2R(血管紧张素 II 2 型受体)激动剂(化药 1 类),国内首个、全球第二个进入临床的 AT2R 激动剂,用于特发性肺纤维化治疗。
药物基本情况
- 药物机制:AT2R 激活后通过抗纤维化、抗炎和促组织修复通路发挥 IPF 治疗作用。与现有抗纤维化药物(尼达尼布、吡非尼酮)机制不同。
- 药物定位:IPF 领域现有疗法仅减缓肺功能下降,无法逆转纤维化。AT2R 激动剂是新机制探索方向。
- 用药方式:口服(化药1类)。
临床开发与注册
关键临床数据解读
- I 期尚未启动。重点关注 FVC 变化、6MWD(6 分钟步行距离)、无进展生存期。
- 参考:尼达尼布 FVC 年下降率减缓 ~100–150 mL/年。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:人福医药肺纤维化管线布局 HW241045(AT2R)+ HW021199 + HW252001,多管线聚焦 IPF。
- 重点竞争企业:
- 竞争格局展望:AT2R 激动剂全球仅 1–2 家在研,新机制潜力大。
商业化历程
| 年份 |
美国 |
中国 |
欧洲 |
| 2025 |
— |
CDE 批准临床 |
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授权与合作(BD)
里程碑和催化剂
- 2026–2027 年:I 期启动与数据读出;概念验证。
- 主要风险:AT2R 激动剂全球未验证;IPF 临床试验周期长。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2025 |
CDE 批准临床 |
— |
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