捕获法过敏原检测试剂

一句话投资定位：浩欧博 国产首个多种过敏原 IgE 定量检测产品——酶联免疫捕获法（微孔板），覆盖 55 项过敏原定量检测，2016 年推出，打破进口定量产品垄断，在国产过敏原定量检测产品中具有较高美誉度。

产品基本情况

• 检测原理（酶联免疫捕获法）：属于酶联免疫吸附法的一种，又称反向间接法。先用抗人 IgE 单克隆抗体包被在微孔板上，捕获血清标本中的全部 IgE；然后加入过敏原（特异性抗原）与结合的 IgE 反应；最后加入针对抗原的酶标记抗体，通过底物显色实现定量检测。
• 核心技术优势：
  • 消除 IgG 干扰：人体 IgE 含量仅为 IgG 的四万分之一，常规检测方法受 IgG 干扰明显。捕获法先以抗 IgE 抗体特异性捕获 IgE，大幅降低 IgG 干扰，提高灵敏度和特异性。
  • 过敏原自由组合：过敏原液态生物素化，可根据检测项目不同灵活加入不同过敏原，实现自由组合检测。
  • 节省过敏原用量：降低过敏原用量，节省成本。
• 载体：微孔板。
• 结果类型：定量（给出精确数值，可评估不同严重程度及变化趋势）。
• 样本类型：血清/血浆。
• 批准类别：第三类医疗器械（国械注准系列）。

注册证与商业化状态

• 已取得多项有效医疗器械注册证（国械注准系列），典型注册证示例（招股书披露）：
  • 综合 3 项过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）：国械注准 20163400226
  • 粉尘螨、屋尘螨、屋尘、猫上皮、狗上皮、普通豚草、艾蒿、柳树、链格孢霉等单项注册证（国械注准 201634002xx 系列）
  • 牛奶、鸡蛋、花生、大豆、虾、蟹、牛肉、小麦面粉等食物单项注册证
  • 吸入 9 项、食物 9 项等组合注册证
• 2016 年推出，已在多家国内知名三级医院装机使用。
• 产品销售收入逐年快速增长，在国产过敏原定量检测产品中具有较高美誉度。
• 收入归入过敏试剂板块（2025 年合计 2.03 亿元）。

覆盖检测项目（55 项过敏原）

符博克覆盖 55 项过敏原，分为两大类别：

过敏原液态生物素化设计，可根据临床需求灵活组合不同项目组合（如吸入 9 项、食物 9 项等）。

在浩欧博产品矩阵中的定位

• 里程碑式产品：符博克是国内厂家自主推出的第一款能够实现多种过敏原检测的定量产品，打破进口定量产品在该领域的垄断地位。在质量性能可比的前提下，具备价格优势，成为进口定量产品的主要竞品。
• 在过敏 IgE 技术升级路径中的位置：
  • 欧博克（酶联免疫法，膜条，定性）→ 敏博克（免疫印迹法，膜条，半定量）→ 符博克（酶联免疫捕获法，微孔板，定量） → 纳博克（化学发光，全自动定量）。
  • 符博克代表"手工/半自动微孔板定量"阶段，纳博克代表"全自动发光定量"升级方向；两者在过渡期内并存。

技术独特性

• 行业差异化：除浩欧博外，行业内应用酶联免疫捕获法技术的厂商较少，在过敏 IgE 检测细分中无直接同类竞争对手。
• 技术水平：国内领先，自主核心专利技术支撑。