流感病毒裂解疫苗（三价）

一句话投资定位：华兰疫苗 最早上市的疫苗品种（2008 年上市即获市占率第一），但已被公司四价流感疫苗四价流感疫苗全面替代，批签发量持续萎缩（2025 年仅 6 批次 vs 四价 51 批次），属于逐步退出舞台的存量品种。收入含在流感疫苗合计 11.21 亿元中，占比极小。

药物基本情况

• 抗原/毒株：总计覆盖三种分型流感病毒株血凝素抗原，一般含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria（Bv）系列或乙型 Yamagata（By）系列。采用 WHO 推荐毒株经鸡胚培养 → 灭活 → 裂解 → 纯化制备，选择适当的裂解剂去除病毒自身大分子蛋白与核酸，仅保留抗原有效成分血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）以及部分内部核蛋白（NP）和基质蛋白（M）。相比四价流感疫苗缺少 B/Yamagata 型覆盖。
• 药物定位：公司 2008 年首个上市的流感疫苗品种，曾连续多年市占率第一。但随着四价流感疫苗对三价的全面替代趋势（公司 2018 年首家上市四价后主动收缩三价产能），三价流感疫苗已成为公司产品线中的存量收缩品种。
• 用药方式：肌肉注射。成人剂型（15 µg/亚型/0.5 ml/支），3 岁以上人群，免疫针次 1 针；儿童剂型（7.5 µg/亚型/0.25 ml/支），免疫针次 2 针。
• 注册信息：已取得《药品注册证书》。成人 0.5 ml 规格，药品再注册批件号 2018R000010（河南省食品药品监督管理局）；儿童 0.25 ml 规格，批件号 2018R000020。

商业化数据

• 历史销售收入：2018-2020 年销售收入分别为 9,745 万元/7,167 万元/7,604 万元，销量分别为 347.0 万支/239.2 万支/232.8 万支，呈下降趋势。
• 历史市占率：2018-2020 年华兰三价流感裂解疫苗占国内同品种批签发总量比例分别为 30.8%/21.7%/11.2%，逐年下降——主因是公司主动收缩三价产能转向四价。
• 收入贡献：含在流感疫苗合计 11.21 亿元中（2025 年），占比极小（估计 <5%）。

质量与技术优势

• 纯化工艺：公司采用多种纯化模式组合，杂质（细菌内毒素/卵清蛋白）含量更低、抗原纯度更高、临床不良反应更少；富含 HA/NA 并有部分病毒脂包膜外壳片段，免疫原性更好。
• 裂解疫苗优势：裂解疫苗具有较高的免疫原性，可诱导相对较高的免疫应答，且具有较好的安全性。适用于 6 月龄以上人群（包括婴幼儿），相较全病毒灭活疫苗（仅限 12 岁以上）适用范围更广。
• 自建种蛋培育基地：从种蛋到鸡胚孵化建立完善的质量保障体系，使用全自动病毒接种/收获系统，批间差异更小。

竞争格局

• 三价流感疫苗市场整体趋势：赛诺菲巴斯德曾占三价流感疫苗 39.6% 市占率（2020 年），长春所、北京科兴等也有布局。四价对三价的替代趋势不可逆，三价流感疫苗市场持续萎缩。
• 国内竞争者：深圳赛诺菲巴斯德、北京科兴、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所等。2018-2020 年国内共有 7 家企业进行流感病毒裂解疫苗的生产和销售。
• 华兰策略：公司主动将三价产能转向四价生产，三价已非战略品种。2018-2020 年市占率从 30.8% 降至 11.2%，反映产能转移趋势。

产品线战略意义

• 2008-2017 年的主力品种：公司 2008 年以三价流感疫苗起家，2009 年甲流期间全球首批研制出 H1N1 流感疫苗，承担 5,200 万剂国家收储任务，奠定了公司在流感疫苗领域的行业地位。
• 2018 年后的退居二线：随着四价流感疫苗上市，三价逐步退出主力阵容，但仍保留注册证书和生产能力，作为流感疫苗产品线的补充。