HEC-922
一句话投资定位:和黄医药自研 1 类创新药——CDH17 × 4-1BB 纳米抗体双特异性抗体,通过胃肠道肿瘤高表达的 CDH17 介导 4-1BB 肿瘤选择性激活;纳米抗体分子量小、组织穿透性强,临床前阶段。
药物基本情况
- 药物机制:纳米抗体双抗,一端靶向 CDH17(钙黏蛋白-17,CDH17)——在结直肠癌、胃癌等胃肠道肿瘤高表达的细胞黏附分子;另一端靶向 4-1BB(CD137)(T 细胞共刺激受体)。
- CDH17 结合实现胃肠道肿瘤局部富集,避免系统性 4-1BB 激活带来的肝毒性;
- 纳米抗体(VHH)分子量 ~15 kDa(vs 常规 IgG ~150 kDa),组织穿透性好。
- 药物定位:差异化于 HEC-921(LY6G6D × 4-1BB,结肠癌偏向),HEC-922 针对更广胃肠道肿瘤谱(CDH17 在结直肠癌、胃癌、肝胆胰癌均高表达)。
- 用药方式:静脉注射(推测)。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| CDH17 阳性胃肠道肿瘤(结直肠癌、胃癌) |
临床前 |
— |
关键临床数据解读
- 暂无公开临床数据。
- 重点关注指标:肝毒性、ORR、CDH17 表达与疗效相关性。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:和黄医药肿瘤免疫双抗平台资产之一,与 HEC-921(LY6G6D × 4-1BB)共同验证"肿瘤抗原 × 4-1BB"策略。
- 重点竞品:全球尚无 CDH17 × 4-1BB 双抗进入临床;相关 CDH17 靶向 ADC(如礼来 LY391 conveyor)处于早期阶段。
商业化历程
| 年份 |
美国 |
中国 |
欧洲 |
收入 |
| 2026E |
— |
临床前推进 |
— |
未上市 |
销售峰值
- AI 全球峰值预测:2-8 亿元人民币(2035E,待核实)——CDH17 为新兴靶点,临床转化风险高。
授权与合作(BD)
里程碑和催化剂
- 未来 6-24 个月关键事件:IND-enabling 进展、靶点披露。
- 主要风险:CDH17 靶点临床验证不足;纳米抗体半衰期短可能需频繁给药。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2025 |
临床前推进 |
— |
— |