博舒奇珠单抗

一句话投资定位：博奥信（Biosion）原研、中国生物制药/正大天晴 2023 年引进中国权益的 TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）单抗——国产首个进入 III 期的 TSLP 单抗，有望成为全球第 2 款、国产首款获批 TSLP 单抗；III 期适应症为 重度 哮喘 + CRSwNP，并布局 特应性皮炎 差异化。

药物基本情况

• 药物机制：高亲和力结合 TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素），阻断其与 TSLPR 受体复合物结合 → 抑制下游 2 型炎症通路（IL-4/IL-5/IL-13）；不依赖表型/生物标志物，覆盖更广 2 型炎症患者。
• 药物定位：对标 Tezspire®（tezepelumab，原研 FIC）；本品抗体高亲和力设计，理论上疗效/剂量优势待 III 期验证；AD 适应症与 tezepelumab 形成差异化布局。
• 用药方式：SC（具体剂量待 III 期方案）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 重度哮喘 III 期：主要终点为 52 周 AAER；目标 660 例，2024-12 启动，预计 2027 读出。
• AD II 期 POC：TSLP 单抗在 AD 适应症差异化布局领先（tezepelumab 主攻哮喘/CRSwNP）。
• 对标 tezepelumab：NAVIGATOR III 期 AAER 较安慰剂降低 56%（高危 eos 型）/ 70%（非 eos 型）；本品数据待验证。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：与 TQH2722（IL-4Rα）共同构成 2 型炎症双资产矩阵。
• 竞争格局：TSLP 国内竞争激烈——Tezspire®（AZ/Amgen，已上市）、depemokimab（GSK 超长效）、ebdarokimab（GSK/三生）、康诺亚 CM326、恒瑞 SHR-1905。全球 TSLP 活跃管线 21 款中 13 款来自中国——同靶点国内竞争白热化。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 原 博奥信（Biosion）研发，海外代号 Bosakitug；中国生物制药/正大天晴引进中国权益。

里程碑和催化剂

• 2027：重度哮喘 III 期 AAER 主要终点读出预期。
• 2027-2028：NDA 申报预期；AD 适应症数据推进。

产品年表