药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称金赛克(小儿黄金止咳颗粒)
英文名称Xiao'er Huangjin Zhike Granule
代号—
商品名称金赛克®(小儿黄金止咳颗粒)
企业长春高新(金赛药业(华康药业),中国权益)
靶点—
适应症支气管炎
药物市场分类—
注册阶段已上市(2024 年获批)
主模态中药或中药复方 · 中药 1.1 类(创新中药)

金赛克(小儿黄金止咳颗粒)

一句话投资定位:长春高新 子公司金赛药业的小儿黄金止咳颗粒(商品名金赛克®),中药 1.1 类创新药,用于儿童轻度急性气管-支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)——是金赛药业从生长激素/辅助生殖向儿童呼吸领域延伸的代表性创新中药品种,丰富了"儿童全产品矩阵"。

药物基本情况

  • 药物机制:中药复方,传统功效为清肺化痰、肃肺止咳;用于儿童急性气管-支气管炎(中医辨证为痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻)。
  • 药物定位:
    • 中药 1.1 类新药(创新路径,非仿制)——区别于儿童止咳化学药(右美沙芬等)+传统中成药。
    • 儿童专用创新中药,满足"轻度急性气管炎"这一临床需求。
  • 用药方式:口服颗粒,按年龄/体重分剂量。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
儿童轻度急性气管-支气管炎咳嗽(痰热阻肺证) 已上市 中药 1.1 类注册(临床有效性与安全性)

关键临床数据解读

  • 注册临床试验主要终点为咳嗽症状评分改善(具体数值待公司后续公开)。
  • 中药 1.1 类创新药需完成完整临床有效性与安全性评价。

商业化前景与峰值预测

  • 儿童止咳中药赛道:中国儿童呼吸系统用药市场规模超百亿,但儿童专用创新中药稀缺——1.1 类创新药有定价优势。
  • AI 峰值预测:3-8 亿元人民币(待核实)——取决于市场推广节奏与医保/集采覆盖。

公司产品组合和竞争格局

  • 金赛药业儿童呼吸与免疫矩阵:金赛克®(儿童止咳中药)+ 思源清®(ADHD)+ 生长激素系列 + 金馨稳®/金星朗®(儿童神经/语言训练)。
  • 华康药业中药组合:金赛克®(儿童止咳)+ 银花泌炎灵片(泌尿/前列腺)+ 血栓心脉宁片(心脑血管)+ 清胃止痛微丸+ 疏清颗粒。
  • 重点竞争企业:儿童止咳药赛道分散——亚宝小儿肺热咳喘口服液、葵花小儿咳喘灵、健儿清解液等。
  • 竞争格局展望:儿童中成药市场大但分散;1.1 类创新路径有显著差异化。

商业化历程

年份 中国 收入
2024 NMPA 获批上市(中药 1.1 类) 新产品上市初期
2025 市场推广推进 —

授权与合作(BD)

里程碑和催化剂

  • 主要催化:儿童呼吸赛道扩展;中药创新药品牌建设。
  • 风险:儿童中成药竞争激烈;医保覆盖节奏;市场培育期较长。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2024 NMPA 获批(中药 1.1 类创新药) 上市 金赛药业/华康药业自研
2025 — 新产品市场推广 —