单硝酸异山梨酯缓释片
一句话投资定位:阿斯利康原研的冠心病抗缺血经典老药,西藏药业2016 年以 1.9 亿美元收购其除美国外全球权益——是公司第二大品种(占营收 4.23%),2025 年海外自主推广超额完成年度目标 143%,IMD 无形资产组未减值,但本质是成熟期通用名药、增长空间有限。
药物基本情况
- 药物机制:单硝酸异山梨酯(ISMN)为硝酸酯类药物,在体内代谢释放一氧化氮(NO),NO 激活血管平滑肌细胞内的鸟苷酸环化酶,使 cGMP 升高,导致血管平滑肌松弛——主要扩张静脉(减少回心血量、降低前负荷),亦有一定动脉扩张作用(降低后负荷),从而减少心肌耗氧量、缓解心绞痛。
- 药物定位:冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。硝酸酯类药物为各国心血管指南推荐的抗缺血一线用药。
- 用药方式:口服缓释片,采用阿斯利康原研 Durules 缓释技术,60mg/30mg 规格,每日一次给药,适宜长期抗缺血治疗。
- 市场地位:原研品种,在中国临床应用广泛,医生与患者认知度高,属于国家医保目录品种及《国家基本药物目录》(2018年版)品种。曾在全球 40+ 国家销售。
商业化历程与业绩
| 年份 | 销量 | 销售收入 | 利润总额 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 811.49 万盒 | 1612.26 万美元 | 446.92 万美元 | 完成年度目标的 93.69% |
| 2025 | 1066.81 万盒(+31.46%) | 1775.47 万美元 | 612.74 万美元 | 完成年度目标的 143% / 400.47% |
- 销售模式:2024 年起海外市场全部交接完毕,由公司自行负责推广;中国市场委托康哲药业推广。2025 年全部调整为自行销售模式,自行销售毛利率达 94.31%。
- 减值测试:IMD 专利/商标等无形资产组 2025 年末可收回金额 1,880 万美元(折合人民币 13,214.14 万元),高于账面价值 1,638.70 万美元(11,518.12 万元),未发生减值。
收购历程与全球权益
- 交易概述:2016 年,西藏药业通过境外全资子公司 TopRidge Pharma Limited 以现金 1.9 亿美元(存货估价约 400 万美元另计)向阿斯利康(ASTRAZENECA AB)收购 IMDUR 产品、品牌在全球范围内(除美国外)的相关资产。
- 收购资产范围:包括 IMDUR、MONODUR、DURONTITRIN 相关的所有商标(共 93 个)、技术诀窍、商誉、产品记录、库存、注册批准及注册信息——涉及中国市场和海外约 40 个国家和地区。
- 资金来源:首期款 1.04 亿美元从关联方康哲药业控股有限公司融资拆借(由康哲直接代付给阿斯利康),后通过非公开发行股票募集资金偿还。
- 交接进度:截至 2019 年全部市场交接完毕(涉及 44 个国家和地区的 MA 转换,海外生产转移至 Lab. ALCALA FARMA, S.L)。
- 无形资产摊销:摊销年限 20 年,截至 2025 年 12 月 31 日账面价值 1,638.70 万美元。
集采接续
| 时间 | 事件 | 区域 |
|---|---|---|
| 2024 年 | 依姆多 60mg 中选国家集采第 4-5 批协议期满品种的江苏联盟接续采购 | 江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海(11 省) |
| 2026 年 | 中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购 | 全国 |
- 集采接续中标保障了依姆多在中国市场的持续准入和份额稳定,但中标价有所下降(2025 年集采采购价 7.26 元/盒)。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:依姆多与新活素、诺迪康胶囊共同构成西藏药业心血管产品线,覆盖冠心病(依姆多)、急性心衰(新活素)、慢性心血管调理(诺迪康)的不同病程阶段。
- 竞争格局:单硝酸异山梨酯为成熟通用名药,国内仿制药厂家众多(齐鲁、恒瑞等),竞争激烈。依姆多靠原研品牌 + Durules 缓释技术壁垒 + 集采中标维持份额,但难以实现高增长。
里程碑和催化剂
- 正面催化:2026 年中选国家组织集采接续采购(全国范围扩面);海外自主推广效率提升(2025 年超额完成 143%)。
- 风险:① 成熟通用名药,增长空间有限;② 海外市场受汇率波动和地缘政治影响;③ 中国市场集采价格持续承压;④ IMD 无形资产存在减值风险(虽 2025 年未减值)。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| ~1980s | 阿斯利康(ASTRAZENECA AB)原研上市 | 全球 40+ 国家销售 | 阿斯利康持有 |
| 2016 | — | 5月1日起销售收益归西藏药业 | 西藏药业 1.9 亿美元收购除美国外全球权益 |
| 2018 | 纳入国家基药目录(2018版) | — | — |
| 2019 | — | 海外市场全部交接完毕 | — |
| 2024 | 中选江苏联盟集采接续(11省) | 销售 1612.26 万美元;销量 811.49 万盒 | — |
| 2025 | — | 销售 1775.47 万美元;销量 1066.81 万盒(+31.46%) | — |
| 2026 | 中选国家组织集采接续(全国) | — | — |