HS-20110

一句话投资定位：翰森制药自主研发的抗 CDH17 ADC（罗氏编号 RG6975）——靶向消化道肿瘤选择性抗原 CDH17（结直肠癌 高表达 ~85%、胃癌 ~70%），2025年10月 授权 罗氏（$8000 万首付 + 最高 $14.5 亿里程碑），全球 I/II 期（NCT07283367）在中美同步推进，是翰森 ADC 平台的第三大 BD 资产。

药物基本情况

• 药物机制：人源化抗 CDH17（钙黏蛋白-17）单克隆抗体，偶联细胞毒载荷（topo-i 抑制剂类，待最终确认）。CDH17 在消化道肿瘤中特异性高表达——CRC ~85%、胃癌 ~70%，正常组织中主要限于肠道上皮，是消化道肿瘤 ADC 的新兴差异化靶点。
• 药物定位：结直肠癌是发病率最高的消化道肿瘤，后线治疗未满足需求高（现有化疗/靶向 ORR <15%）；CDH17 ADC 是继 KRAS G12C、EGFR 后 CRC 新方向。
• 用药方式：静脉输注。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 现阶段：HS-20110 处于 I/II 期早期，临床数据有限。罗氏以 $8000 万首付获得全球权益，反映对 CDH17 ADC 赛道的高度看好。
• CDH17 靶点逻辑：
  • CRC 高表达率 ~85%——意味着 CDH17 ADC 可覆盖绝大多数 CRC 患者，远超 KRAS G12C（~4%）、BRAF V600E（~10%）等突变靶向药。
  • 正常组织表达局限于肠道上皮，脱靶风险较低。
• 综合评价：HS-20110 是潜力 first-in-class CDH17 ADC，适应症选择（CRC + 胃癌）瞄准大适应症，但处于早期阶段。

公司产品组合和企业间竞争

• 翰森 ADC 矩阵：HS-20110 是翰森 ADC 平台的第三大品种，与 Risvutatug Rezetecan（GSK5764227 / GSK'227）（B7-H3 ADC，GSK）、mocertatug rezetecan（B7-H4 ADC，GSK）形成"三大 ADC + 三大 MNC BD"格局——B7-H3 主攻肺癌/肉瘤、B7-H4 主攻妇科、CDH17 主攻消化道，靶点与适应症完全互补。
• CDH17 ADC 竞品：
  • 目前 HS-20110 是全球 CDH17 ADC 领先者之一，无明显直接同类竞品。
  • CLDN18.2 ADC（IBI343/CMG901 / AZD0901等）：靶点不同但同属消化道肿瘤 ADC 赛道，存在适应症竞争。
  • 其他 CRC ADC：tissue factor ADC 等。
• 本品差异化：CDH17 在 CRC 表达率（~85%）高于 CLDN18.2（~55-60%）；靶点选择差异化清晰。

商业化历程

销售峰值

• 峰值预测：20-40 亿元人民币（2030E，待核实）——全球 CRC 后线市场（年新发 ~150 万）+ 胃癌拓展。若一线/辅助拓展成功，峰值有进一步上修空间。

授权与合作（BD）

• 权益结构：
  • 全球独家权益：罗氏（Roche）（编号 RG6975）。
  • 大中华区：授权条款以公司公告为准（翰森可能保留或共同开发）。
• 交易条款：$8000 万首付 + 最高 $14.5 亿里程碑 + 梯级销售分成。总交易价值约 $15.3 亿。
• 交易意义：
  • 罗氏是全球肿瘤 Top 3 药企，在 ADC 领域有深厚积累（Enhertu®、Kadcyla®），其选择验证 HS-20110 的临床价值。
  • 翰森在 12月 个月内完成三项 ADC 海外 BD（GSK × 2 + Roche × 1），合计潜在价值超 $45 亿，确立"中国 ADC 出海标杆"地位。
• 专利诉讼：暂无公开诉讼。

里程碑和催化剂

• 未来 6-24 个月关键事件：
  • 2026-27：I/II 期剂量递增/扩展数据读出；
  • 2027-28E：关键 II 期/III 期设计确定；
  • 2027-28E：罗氏主导全球开发推进。
• 多空逻辑：
  • 多——CRC 后线未满足需求极高；CDH17 表达率高覆盖广；罗氏 ADC 开发能力保障；翰森 ADC 平台已验证。
  • 空——CDH17 为新兴靶点，临床验证不充分；CRC ADC 竞争激烈（CLDN18.2/TF 等）；I/II 期早期失败风险。
• 主要风险：I/II 期疗效/安全性未达预期、CDH17 伴随诊断标准化、罗氏开发节奏。

产品年表