BuTab
一句话投资定位:BuTab是口服改良释放buprenorphine的505(b)(2)历史项目,2015年完成健康志愿者Phase 1 PK并报告生物利用度改善;此后长期停投,未形成有效性或注册路径验证。
机制与历史证据
Buprenorphine主要为μ阿片受体部分激动剂并具有κ受体拮抗等复合药理,已用于疼痛和OUD。BuTab尝试克服普通口服首过效应,以改良释放提高和延长系统暴露。
2015年加拿大健康志愿者Phase 1 PK研究完成,公司报告口服绝对生物利用度优于历史普通口服并接近经皮贴剂,且未见明显耐受问题。小型PK研究不证明慢性疼痛疗效、OUD维持效果或相对舌下制剂优势。
资源转向REL-1017后公司限制BuTab投入,之后从活跃管线消失;页面不设置当前催化或商业预测。