黄花蒿花粉变应原舌下滴剂

一句话投资定位：我武生物 的第二增长曲线——全球首个蒿属花粉舌下免疫治疗药物，国内独家品种，2025 年收入 0.54 亿元（+101.21%） 连续四年翻倍增长，与 畅迪 形成"南螨北蒿"地域互补，是公司降低单品依赖的核心增量。

药物基本情况

• 药物机制：变应原特异性免疫治疗（AIT/SIT）——通过舌下含服黄花蒿/艾蒿花粉变应原提取物，从小剂量递增至维持剂量，诱导机体免疫系统产生免疫耐受，与 畅迪 机制相同但变应原不同（花粉 vs 尘螨）。WHO 将脱敏治疗定义为"唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法"。
• 药物定位：用于黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的 变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的对因脱敏治疗。国内唯一获批的黄花蒿花粉舌下含服脱敏药物（全球首个蒿属花粉 SLIT 药物），截至 2025 年底无其他企业取得该品种药品批准文号。
• 地域互补逻辑（"南螨北蒿"）：中国过敏原分布呈明显地域特征——南方气候（20-30°C、湿度 70-80%）有利于粉尘螨繁殖，南方粉尘螨过敏患者多；而北方地区黄花蒿/艾蒿花粉过敏率极高（"北方高、南方低"）。畅皓补足了北方花粉过敏脱敏治疗的空白，与 畅迪 形成全国地域互补。
• 用药方式：舌下含服，滴于舌下含 1 分钟后吞服，每日 1 次。
• 规格：5 种规格，按总变应原活性递增——1 号（25 BU/ml）、2 号（128 BU/ml）、3 号（640 BU/ml）、4 号（3200 BU/ml）、5 号（16000 BU/ml），每瓶 2ml。
• 疗程：递增阶段 + 维持阶段，与畅迪类似，疗程通常 2-3 年。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• III 期确证性试验（成人）：2019 年 2 月完成，多中心、多剂量、随机、双盲安慰剂平行对照 III 期临床研究，确证了畅皓对成人黄花蒿/艾蒿花粉变应性鼻炎的疗效和安全性，支撑 2021 年获批上市。
• 儿童 III 期试验：2022 年 1 月完成总结报告，为 2023 年 5 月扩展 4 岁及以上儿童适应症提供循证依据，大幅扩大适用人群。
• 长期疗效研究：2025 年 7 月完成多中心、开放性临床试验（组长单位：首都医科大学附属北京同仁医院），进一步揭示畅皓在长期治疗中的持续疗效改善与停药后疗效维持，为临床长期规范应用提供充足循证依据。
• 学术发表：截至 2025 年，畅皓已有 10 篇 SCI 论文发表于国际期刊。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：畅皓是 我武生物 构建的"南螨北蒿"双核产品矩阵的另一核心——与 畅迪（粉尘螨，南方主导）互补，覆盖北方蒿花粉过敏人群。配套的黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液已于 2023 年 5 月获批，形成"诊断+治疗"闭环。
• 竞争格局：截至 2025 年底，国内获批的舌下含服变应原脱敏制剂仅有畅迪和畅皓两款（均为我武生物独家），无直接竞品。皮下注射竞品（ALK、Allergopharma）未覆盖蒿花粉变应原，且给药方式依从性远不如舌下含服。

商业化历程

关键放量驱动因素

• 连续四年翻倍增长：畅皓自上市以来销量每年接近或超过翻倍（+87% → +88% → +98% → +99%），已确立为公司第二增长曲线。
• "南螨北蒿"策略落地：公司持续加大中国北方销售网络建设，2025 年"其他地区"（含北方）收入增速达 +33.19%，显著快于华南（+9.02%）和华东（+17.05%）。
• 慈善赠药培养依从性：自 2023 年 12 月起与北京康盟慈善基金会合作"畅享呼吸患者援助项目"，向内蒙古、山西、陕西等花粉过敏高发省份无偿捐赠畅皓 5 号滴剂，减轻患者经济负担并提升用药依从性。
• 儿童适应症扩容：2023 年 5 月获批扩展至 4 岁及以上儿童，大幅扩大适用患者群体（儿童是脱敏治疗的核心目标人群）。
• 收入占比持续提升：从 2021 年 0.46% → 2025 年 5.12%，若保持翻倍增速 2-3 年后占比将显著提升。

授权与合作（BD）

• 全球权益：我武生物 自主研发，拥有 100% 中国权益。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：畅皓若保持翻倍增速，2026 年收入有望突破 1 亿元，占比提升至 8-10%+。
• 长期催化：① 北方省份医院覆盖持续扩大（目前约 14 省覆盖）；② 慈善赠药项目从内蒙古/山西/陕西扩展至更多北方省份；③ 脱敏治疗渗透率提升。
• 多空逻辑：多——翻倍增速确立第二增长曲线 + 北方独家品种无竞品 + 儿童适应症已扩展 + 慈善赠药培养患者基础；空——绝对额仍小（0.54 亿元），距商业化放量尚需时间，短期内无法替代畅迪主导地位。
• 风险：① 北方市场推广进度不及预期；② 长期用药依从性挑战（2-3 年疗程）；③ 脱敏渗透率提升缓慢。

产品年表